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派姆單抗(Pembrolizumab)聯合化療治療晚期子宮內膜癌,可顯著延長無進展生存期!

时间:2023-03-16     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  子宮內膜癌的標準一線化療是紫杉醇加卡鉑。將派姆單抗(Pembrolizumab)加入化療是否益處?

  在這項雙盲、安慰劑對照、隨機、3期試驗中,以1:1的比例分配了816名患有可測量疾病(III期或IVA期)或IVB期或復發性子宮內膜癌的患者接受派姆單抗或安慰劑以及聯合用藥紫杉醇聯合卡鉑治療。帕博利珠單抗或安慰劑的給藥計劃為每3周6個周期,隨后每6周最多14個維持周期。根據患者是否患有錯配修復缺陷(dMMR)或錯配修復良好(pMMR)疾病,將患者分為兩個隊列。如果無治療間隔至少為12個月,則允許先前的輔助化療。主要結局是兩個隊列的無進展生存期。

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  結果在12個月的分析中,Kaplan-Meier估計dMMR隊列的無進展生存期在派姆單抗組為74%,在安慰劑組為38%(進展或死亡的風險比,0.30;95%置信區間[CI],0.19至0.48;P<0.001),相對風險有70%的差異。在pMMR隊列中,帕博利珠單抗組的中位無進展生存期為13.1個月,安慰劑組為8.7個月(風險比,0.54;95%CI,0.41至0.71;P<0.001)。不良事件與帕博利珠單抗和聯合化療的預期一致。

  在患有晚期或復發性子宮內膜癌的患者中,將帕博利珠單抗加入標準化療可顯著延長無進展生存期,而不是單獨化療。

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