TALAPRO-2是將他拉唑帕尼與恩雜魯胺聯合用于未選擇DNA損傷修復途徑基因改變、直接或間接與HRR相關的患者的3期研究。

　　在接受他拉唑帕尼加恩雜魯胺治療的研究中，患者的中位rPFS有臨床意義的改善。與安慰劑加恩雜魯胺相比，接受他拉唑帕尼加恩雜魯胺治療的患者的客觀反應率、前列腺特異性抗原（PSA）反應≥50％、PSA進展時間和后續細胞毒性化療和抗腫瘤治療的使用也顯著改善。在接受他拉唑帕尼加恩雜魯胺治療的患者中，確定全球健康狀況/生活質量出現臨床意義惡化的中位時間也更長（分別為30.8個月和25.0個月）。

　　在TALAPRO-2試驗中，接受他拉唑帕尼加恩雜魯胺治療的患者中，最常見的不良事件（超過20％）包括貧血（65.8％）、中性粒細胞計數減少（35.7％）、疲勞（33.7）、血小板計數減少（24.6％）、背痛和白細胞計數下降（各22.1％），以及食欲下降（21.6％）。最常見的≥3級治療緊急不良事件是貧血（46.5％）、低中性粒細胞（18.3％）和低血小板計數（7.3％）。在接受安慰劑加恩雜魯胺治療的患者中，最常見的不良反應（大于15％）是疲勞（29.4％）、關節痛（19.7％）、背痛（18.0％）、貧血（17.5％）、便秘（17.0％）、食欲下降（15.7％）。最常見的等級＞3個不良反應是高血壓（7.5％）、貧血（4.2％）和疲勞（2.0％）。不良反應導致19.1％的患者停用他拉唑帕尼，而安慰劑組為12.2％。恩雜魯胺的停藥率在兩個研究組中基本一致（10.8％對11.0％）。

　　他拉唑帕尼或他拉唑帕尼加恩雜魯胺的組合均未被任何監管機構批準用于治療去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)。除了TALAPRO-2試驗外，TALAPRO-3試驗(NCT04821622)正在研究他拉唑帕尼加恩雜魯胺I的組合，這是一項針對HRR缺陷轉移性男性的全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照的第3期研究mCSPC。

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