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西米普利單抗(Cemiplimab)聯合化療與單獨化療治療晚期非小細胞肺癌的效果?

时间:2023-03-16     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  在晚期非小細胞肺癌患者中,無論組織學或PD-L1表達水平如何,在鉑類雙藥化療中加入西米普利單抗(cemiplimab)與單獨化療相比,繼續提供具有臨床意義和統計學意義的臨床獲益改善。

  在2023年歐洲肺癌大會上公布的數據顯示,在中位隨訪28.4個月(范圍20.5-35.9)時,cemiplimab聯合化療的中位總生存期(OS)(n=312)為21.1個月,單獨化療(n=154)為12.9個月(95%CI,10.6-15.7),意味著死亡風險降低35%(HR,0.65;95%)置信區間,0.51-0.82;P=.0003)。研究組和對照組在24個月時的估計OS率分別為42.7%和27.2%。

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  與單獨化療相比,cemiplimab組合還改善了無進展生存期(PFS),分別為8.2個月(95%CI,6.4-9.0)和5.5個月(95%CI,4.3-6.2)(HR,0.55;95)%置信區間,0.44-0.68;P<.0001)。cemiplimab組的估計24個月PFS率為19.7%,而對照組為3.6%。

  Cemiplimab聯合化療的客觀緩解率(ORR)為43.6%,而單獨化療為22.1%(比值比,2.82;95%CI,1.80-4.41;P<.0001)。在調查組的響應者中,4.2%獲得完全響應(CR),39.4%獲得部分響應。在對照組中,未報告完全緩解,PR率為22.1%。

  此外,cemiplimab組合的中位反應持續時間(DOR)比單獨化療更長,分別為16.4個月(95%CI,13.1-18.9)和7.3個月(95%CI,4.2-11.3)。研究組和對照組在24個月時的估計DOR率分別為36.3%和9.7%。

  與單獨化療相比,Cemiplimab加化療也繼續顯示出可接受的安全性。

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