美國食品和藥物管理局（FDA）授予RRx-001快速通道指定，RRx-001是一種直接NLRP3抑制劑和Nrf2上調劑，具有抗-炎癥和抗氧化特性，用于預防/減輕化療和放療頭頸癌患者的嚴重口腔粘膜炎。

　　什么是RRx-001？

　　RRx-001是一種高選擇性NLRP3抑制劑，目前正在研究治療小細胞肺癌（SCLC）的3期試驗，以及一項計劃在一線頭頸癌中預防口腔粘膜炎的2b期試驗。它還正在開發中，作為核和放射緊急情況的醫療對策，以及作為帕金森病和ALS/MND等神經退行性疾病的治療方法。

　　研究人員之前在PREVLAR2a期試驗（NCT03515538）中評估了RRx-001。該研究評估了該藥物在減輕接受化放療的頭頸癌患者嚴重口腔粘膜炎方面的療效和可行性。結果表明，在3RRx-001治療組中經歷嚴重口腔粘膜炎的患者中，嚴重口腔粘膜炎的中位持續時間在第1、2和3組分別為8.5天、17天和10天，與對照組24天。

　　當考慮到沒有經歷嚴重口腔粘膜炎的患者時，第1組患者嚴重口腔粘膜炎的中位持續時間為5天，第2組為13.5天，第3組為8天，對照組為18天。

　　關于安全性，嚴重不良反應的發生率在RRx-001組中具有可比性，并且與已知的放化療毒性一致。221名患者報告了22起嚴重不良反一個AE，沒有一例歸因于RRx-001。

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