Amivantamab在攜帶EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌患者中繼續(xù)耐受和有效，這些患者的疾病在鉑類化療后進展。

　　根據(jù)1期CHRYSALIS的長期數(shù)據(jù)，Amivantamab-vmjw（Rybrevant）對攜帶EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者繼續(xù)耐受且有效，這些患者的疾病在鉑類化療后進展。

　　中位隨訪19.2個月時，使用Amivantamab的中位無進展生存期（PFS）為6.9個月（95％CI，5.6-8.8），2年PFS率為13.7％。該藥物的中位總生存期（OS）為23個月（95％CI，18.5-29.5），2年標志性OS率為47.2％。

　　此外，根據(jù)研究者評估，Amivantamab的客觀緩解率（ORR）為37％（95％CI，28％-46％），中位緩解持續(xù)時間（DOR）為12.5個月（95％CI，6.9-19.3）。值得注意的是，該藥物的療效被證明是一致的，無論之前接受過何種治療或對之前鉑類化療的反應如何。

　　據(jù)報道，42％的患者（n=48/114）在接受12個或更多周期的藥物后，Amivantamab具有持續(xù)的臨床益處。這些患者中有13％仍在接受阿米萬他單抗治療，他們接受該藥物的時間中位數(shù)為2.6年。在數(shù)據(jù)截止日期2022年9月12日時，這些患者中有7人無進展，8人正在接受疾病進展后的治療。

　　2021年5月，F(xiàn)DA加速批準amivantamab用于成年NSCLC患者，其腫瘤具有EGFR外顯子20插入突變，并且其疾病在鉑類化療后進展。監(jiān)管決定是基于CHRYSALIS的早期數(shù)據(jù)，根據(jù)獨立中央審查和RECISTv1.1標準，該藥物誘導的ORR為40％，中位DOR為11.1。

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