布加替尼（ALUNBRIG，brigatinib）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準，作為治療間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的單一療法癌癥（非小細胞肺癌）。布加替尼在延長患者生存期、控制腦轉移和改善生活質量方面顯示出臨床療效。已被NCCN腫瘤學臨床實踐指南列為首選一線治療藥物，并被列入CSCO非小細胞肺癌診治指南。

　　在中國，ALK陽性非小細胞肺癌（ALK+NSCLC）是一種較小但危險的亞型。這些患者一般起病早，更容易發(fā)生轉移。數(shù)據顯示，30％的ALK+NSCLC患者在初診時已經發(fā)生腦轉移，75％的患者會在初診后兩年內發(fā)生腦轉移，對患者的生存和生活質量造成顯著的負面影響。

　　布加替尼顯著降低了ALK+晚期NSCLC患者疾病進展或死亡的風險，延長了無進展生存期（PFS），并證明了總體生存獲益。全球多中心3期ALTA1L試驗的結果顯示，布加替尼的中位PFS為24個月，經盲法獨立審查委員會評估，而克唑替尼為11個月。研究者評估的中位PFS分別為30.8個月和9.2個月。

　　布加替尼在基線時具有可測量腦轉移的患者中證實的顱內ORR）為78％，而在接受克唑替尼治療的患者中為26％，而緩解持續(xù)時間分別為27.9個月和9.2個月。布加替尼延長了基線時具有可測量腦轉移的患者的PFS，獨立審查委員會評估的中位PFS為24個月，而克唑替尼組為5.6個月，從而顯著降低了風險75％的疾病進展或死亡。布加替尼在基線時具有可測量腦轉移的患者中顯示4年總生存（OS）率為71％，并將死亡風險降低57％。

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