Sotyktu (deucravacitinib) 是一種口服變構酪氨酸激酶2 (TYK2) 抑制劑，適用于治療適合全身治療或光療的成人中度至重度斑塊狀銀屑病。

　　Sotyktu由生物制藥公司Bristol Myers Squibb (BMS)開發，是目前世界上唯一獲批的TYK2抑制劑。

　　牛皮癬是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病，其特征是異常的表皮角化和過度增殖。

　　斑塊狀銀屑病會導致干燥、發癢、凸起的皮膚斑塊（斑塊）覆蓋著鱗屑，通常出現在肘部、膝蓋、下背部和頭皮上。貼片的顏色根據患者的膚色而有所不同。

　　Sotyktu的作用機制

　　已知TYK2信號通路可調節多種免疫機制，包括IL-12和IL-23中的炎性細胞因子信號傳導以及I型干擾素。IL-23與銀屑病和銀屑病關節炎等免疫介導疾病的發展有關。

　　Sotyktu (deucravacitinib) 是TYK2的變構抑制劑，TYK2是Janus激酶 (JAK) 家族的成員。它與TYK2的調節域結合，抑制酶的調節域和催化域之間的相互作用。

　　該藥物可防止TYK2的激活和隨后的信號轉導和轉錄激活因子 (STATs) 的下游激活。

　　該藥物與抑制TYK2酶相關的確切作用機制及其治療中重度斑塊狀銀屑病的療效尚不清楚。

　　Sotyktu的臨床試驗

　　Sotyktu的批準基于POETYK PSO-1和POETYK PSO-2臨床試驗的III期POETYK PS 臨床試驗計劃。多中心、隨機、雙盲52周試驗旨在比較 deucravacitinib 與安慰劑和阿普斯特在中度至重度斑塊型銀屑病患者中的安全性和有效性。

　　POETYK PSO-1試驗招募了666名患者，而POETYK PSO-2試驗招募了1,020名患者。

　　這兩項研究的主要終點是在第16周達到銀屑病面積和嚴重程度指數 (PASI) 75響應的患者百分比以及在第16周達到靜態醫師總體評估 (sPGA) 分數為零或一 (sPGA0/1) 的患者百分比與安慰劑相比。

　　在 POETYK PSO-1 試驗中，接受deucravacitinib治療的患者中有58%達到PASI75和54%達到sPGA0/1，而接受安慰劑治療的患者分別為13%和7%，接受治療的患者分別為35%和32%在第16周服用 30mg阿普斯特。

　　在POETYK PSO-2試驗中，53%接受deucravacitinib治療的患者達到PASI 75，50%達到sPGA0/1。在第16周，安慰劑組和30mg阿普斯特組分別為9%和40%和34%。

　　達到的反應在第52周繼續，在POETYK PSO-1試驗中，80%的患者達到PASI75，在POETYK PSO-2試驗中，82%的患者達到PASI75。

　　deucravacitinib治療患者最常見的不良反應是上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、口腔潰瘍、毛囊炎和痤瘡。

　　Deucravacitinib也在POETYK PSO長期擴展 (LTE) 試驗中進行評估，該試驗旨在通過持續使用該藥物治療來證明Sotykt的臨床療效。

　　該研究的兩年結果于2022年9月發布，并證明了該藥物的長期療效。結果分析了從POETYK PSO-1試驗中過渡到LTE試驗的患者。分析顯示，82.4%的患者在112周時達到PASI75，55.2%達到PASI90，66.5%達到sPGA0/1。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】