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厄達(dá)替尼(Balversa,Erdafitinib)說(shuō)明書,厄達(dá)替尼仿制版在哪里上市了?时间:2022-07-25 作者:海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)咨詢電話:15600654560 阅读 厄達(dá)替尼(Erdafitinib)劑量和給藥: 在開始用Erdafitinib治療之前,確認(rèn)腫瘤標(biāo)本中存在FGFR基因改變。 推薦初始劑量:每日口服8毫克,如果符合標(biāo)準(zhǔn),每日劑量增加至9毫克。 在有或沒有食物的情況下吞服整片。 厄達(dá)替尼(Erdafitinib)副作用: 最常見的不良反應(yīng)有:磷酸鹽增加、口腔炎、疲勞、口干、食欲下降、味覺障礙、肌酐增加、甲剝離、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶增加、堿性磷酸酶升高、鈉降低、白蛋白降低、血紅蛋白降低、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶增加、鎂減少、皮膚干燥、干眼癥、 脫發(fā)、掌跖紅腫綜合征、腹瀉、腹痛、便秘、磷酸鹽減少、鈣增加、惡心和肌肉骨骼疼痛。 厄達(dá)替尼(Erdafitinib)警告和注意事項(xiàng) 眼部疾病:Erdafitinib可引起中樞性漿液性視網(wǎng)膜病變/視網(wǎng)膜色素上皮脫離。在醫(yī)囑任何時(shí)間進(jìn)行月度眼科檢查。當(dāng)發(fā)生該癥狀時(shí),扣留BALVERSA,如果在4周內(nèi)沒有解決,或者嚴(yán)重程度為4級(jí),則永久停止。 高磷血癥:磷酸鹽水平的增加是Erdafitinib的藥效學(xué)作用。監(jiān)測(cè)高磷血癥,并在需要時(shí)進(jìn)行劑量調(diào)整。 胚胎-胎兒毒性:可導(dǎo)致胎兒傷害。告知患者胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)并使用有效的避孕措施。 圖為厄達(dá)替尼已上市仿制版 厄達(dá)替尼(Erdafitinib)藥物相互作用: 強(qiáng)效CYP2C9或CYP3A4抑制劑 - 考慮替代藥物或密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)。 強(qiáng)效CYP2C9或CYP3A4誘導(dǎo)劑:避免與Erdafitinib同時(shí)使用。 中度CYP2C9或CYP3A4誘導(dǎo)劑:增加Erdafitinib劑量至9mg。 血清磷酸鹽水平改變劑:避免與可在初始劑量調(diào)整期之前改變血清磷酸鹽水平的藥物同時(shí)使用。 CYP3A4底物:避免與治療指數(shù)窄的敏感CYP3A4底物同時(shí)使用。 OCT2底物:考慮替代藥物或根據(jù)耐受性考慮減少OCT2底物的劑量。 P-gp底物:在給予治療指數(shù)窄的P-gp底物之前或之后至少6小時(shí)分開Erdafitinib給藥。 “海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn):400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 |
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