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瑞博西尼/利柏西利(ribociclib)用法用量和注意事項,ribociclib印度已上市!

时间:2022-07-21     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:15600654560   阅读

  與ribociclib合用時,建議在第1天、第15天、第29天服用500mg氟維司群(fulvestrant),此后每月使用一次。

  根據目前的臨床實踐標準,使用本品聯合芳香化酶抑制劑或氟維司群(fulvestrant)治療的絕經前/圍絕經期婦女應使用促黃體生成素釋放激素(LHRH)激動劑。

  患者應在每天大約相同的時間服用本品,最好在早晨使用。

  ribociclib片劑應整片吞咽(吞咽前片劑不應咀嚼、壓碎或切開)。如果藥片破損、破裂或不完整,則不得服用。

  特殊人群:

  孕婦:根據動物研究的結果和作用機制,本品給孕婦服用時會對胎兒造成傷害。

  哺乳期:建議不要哺乳。

  兒童:本品在兒科患者中的安全性和有效性尚未確定。

  老年人:在年齡≥65歲的患者和年輕患者之間,未觀察觀察到本品的安全性或有效性的總體差異。

  肝損傷:輕度肝損傷(Child-Pugh A級)患者無需調整劑量。中度(Child-Pugh B級)和重度肝損傷(Child-Pugh B級)患者建議減少至400 mg的起始劑量。根據對肝損傷患者的藥代動力學試驗,輕度肝損傷對本品的暴露沒有影響。中度(GMR:Cmax為1.44;AUCinf為1.28)和重度(Cmax為GMR:1.32;AUCinf為1.29)肝損傷患者的本品平均暴露量增加不到2倍。

  腎損傷:根據群體藥代動力學分析,輕度(60ml/min/1.73m2≤eGFR<90 mL/min/1.73 m2)或中等(30 mL/min/1.73 m2≤eGFR<60ml/min/1.73m2)腎損害患者無需調整劑量,根據對健康受試者和患有嚴重腎損害(eGFR 15至<30 mL/min/1.73 m2)的非癌癥受試者的腎損害研究,建議起始劑量為200 mg。本品尚未在患有嚴重腎損害的乳腺癌患者中進行研究。

  漏服處理:

  如果患者用服藥后嘔吐,或漏服一劑,當天不應補服。下一個規定劑量應該在計劃時間服用A

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