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FDA批準克唑替尼（Xalkori）用于ALK陽性炎性肌纖維母細胞腫瘤！时间：2022-07-21 作者：海得康醫學顧問咨詢電話：15600654560 阅读 FDA近日批準克唑替尼（Xalkori，crizotinib）用于患有不可切除的復發或難治性ALK陽性炎性肌纖維母細胞瘤（IMT）。 兩項試驗，分別招募了14名兒童患者和7名成人患者。 在7名成人患者中的5名和14名兒童患者中的12名觀察到客觀緩解，客觀緩解率（ORR）達到86％。
常見的不良反應： 兒童患者：嘔吐、惡心、腹瀉、腹痛、皮疹、視力障礙、上呼吸道感染、咳嗽、發熱、肌肉骨骼疼痛、疲勞、水腫、便秘和頭痛。 成年患者中：視力障礙、惡心和水腫。 用法用量： 成人患者：每天兩次口服250mg，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。 兒童患者：推薦劑量為280mg/㎡，每天兩次口服，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。 克唑替尼早被批準用于ALK或ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌 （NSCLC） 患者和1歲及以上的ALK陽性復發或難治性系統性間變性大細胞淋巴瘤患者。 克唑替尼帶有肝毒性警告：已發生致命的肝毒性，接受克唑替尼治療的患者應定期接受肝功能檢查。如果發生肝毒性，該藥物可能會暫時停藥或減少用藥劑量。 使用克唑替尼時也可能發生間質性肺病和肺炎。如果發生，則應永久停用克唑替尼。 與治療相關的其他罕見嚴重副作用包括QT間期延長、心動過緩、嚴重視力喪失、胃腸道毒性和胚胎-胎兒毒性。建議定期監測并在發生時及早干預。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
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