更多資訊
|
Exkivity莫博替尼說明書(適應癥,劑量,副作用,注意事項)时间:2022-07-09 作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769 阅读 本品的推薦劑量為160mg,每日一次,直到疾病進展或出現不可接受的毒性。 每天同一時間服用本品,與或不與食物同服。 整個吞下膠囊。不要打開、咀嚼或溶解膠囊中的內容物。 劑量調整: 1.不良反應相關劑量調整 表1總結了本品不良反應的劑量降低水平。 表1:本品建議的劑量減少 表2給出了本品不良反應的推薦劑量調整。 表2:本品不良反應的推薦劑量調整 中度CYP3A抑制劑的劑量調整 避免同時使用本品和中度CYP3A抑制劑。如果不能避免同時使用中度CYP3A抑制劑,則將本品劑量減少約50%(即從160至80 mg、120至40 mg或80至40 mg),并更頻繁地監測QTc間期。中度CYP3A抑制劑停藥3至5個消除半衰期后,按照開始使用中度CYP3A抑制劑之前的劑量恢復使用本品。 【特殊人群】 哺乳期:建議不要母乳喂養。 漏服處理: 如果漏服一劑超過6小時,請跳過該劑量,并在第二天的常規計劃時間服用下一劑。 如果嘔吐,不要服用額外劑量。第二天按規定服用下一劑 【副作用】 最常見(>20%)的不良反應是腹瀉、皮疹、惡心、口炎、嘔吐、食欲下降、甲溝炎、疲勞、皮膚干燥和肌肉骨骼疼痛。最常見的(≥2%)3級或4級實驗室異常包括淋巴細胞減少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、鉀減少、血紅蛋白減少、肌酐增加和鎂減少。 【注意事項】 間質性肺病(ILD)/肺炎:監測患者是否出現新的或惡化的指示ILD/肺炎肺部癥狀。對于疑似ILD/肺炎的患者,立即暫停使用本品,如果ILD/肺炎確診,則永久停用本品。 心臟毒性:在基線檢查和治療期間監測心臟功能,包括左心室射血分數。根據病情嚴重程度,暫停服用、低劑量繼續服用或永久停止服用本品。 腹瀉:腹瀉可能導致脫水或電解質失衡,伴或不伴腎功能損害。監測電解質,建議患者在第一次腹瀉時開始服用止瀉劑,并增加液體和電解質的攝入量。根據嚴重程度,暫停使用、減少劑量恢復使用或永久停用本品。 胚胎-胎兒毒性:可導致胎兒損傷。告知育齡期女性本品對胎兒的潛在風險,并使用有效的非激素避孕方式。 【貯存】 在20°C至25°C(68°F至77°F)的溫度下儲存;允許在15°C到30°C(59°F到86°F)短途運輸。 |
|
|