卡博替尼CABOMETYX用于治療既往接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌（HCC）患者。

　　在接受索拉非尼治療的患者中評估了CABOMETYX卡博替尼與安慰劑的效果，這些患者在至少一種先前的全身治療中取得了進(jìn)展。

　　在ITT人群中，CABOMETYX卡博替尼的中位OS為10.2個月，而安慰劑組為8.0個月；

　　在ITT人群中，CABOMETYX卡博替尼的中位PFS為5.2個月，而安慰劑組為1.9個月。

　　卡博替尼CABOMETYX警告和注意事項(xiàng)

　　出血：CABOMETYX發(fā)生嚴(yán)重和致命的出血。在RCC、HCC和DTC研究中，CABOMETYX患者的3~5級出血事件的發(fā)生率為5％。對3~4 級出血和手術(shù)前按建議停用CABOMETYX。不要將CABOMETYX用于有近期出血史的患者，包括咯血、嘔血或黑便。

　　穿孔和瘺管：1％的CABOMETYX患者發(fā)生瘺管，包括致命病例。1％的CABOMETYX患者發(fā)生胃腸道（GI）穿孔，包括致命病例。監(jiān)測患者瘺管和穿孔的體征和癥狀，包括膿腫和敗血癥。在經(jīng)歷4級瘺管或GI穿孔的患者中終止CABOMETYX。

　　血栓事件：CABOMETYX增加了血栓事件的風(fēng)險。7％發(fā)生靜脈血栓栓塞，2％的CABOMETYX患者發(fā)生動脈血栓栓塞。CABOMETYX患者發(fā)生了致命的血栓事件。在發(fā)生急性心肌梗死或需要醫(yī)療干預(yù)的嚴(yán)重動脈或靜脈血栓栓塞事件的患者中停用CABOMETYX。

　　高血壓和高血壓危機(jī)：CABOMETYX可引起高血壓，包括高血壓危機(jī)。37％的CABOMETYX患者報告了高血壓。不要在有未控制的高血壓患者中開始CABOMETYX。在CABOMETYX治療期間定期監(jiān)測血壓。對藥物管理不能充分控制的高血壓不給CABOMETYX；控制后，以減少的劑量恢復(fù)。對于無法用抗高血壓治療或高血壓危象控制的嚴(yán)重高血壓，永久停用CABOMETYX。

　　腹瀉：62％的CABOMETYX患者發(fā)生腹瀉。10％的CABOMETYX患者發(fā)生3級腹瀉。按照指示使用止瀉藥監(jiān)測和管理患者。停止CABOMETYX直至改善至≤1級，以減少的劑量恢復(fù)。

　　掌跖紅斑感覺異常（PPE）：有45％的CABOMETYX患者發(fā)生PPE。13％的CABOMETYX患者發(fā)生3級PPE。停止CABOMETYX直至改善至1級，并以減少的劑量恢復(fù)無法耐受的2級PPE或3級PPE。

　　蛋白尿：在8％的CABOMETYX患者中觀察到蛋白尿。在CABOMETYX治療期間定期監(jiān)測尿蛋白。對于2級或3級蛋白尿，不給CABOMETYX直至改善至≤1級蛋白尿，以減少的劑量恢復(fù)CABOMETYX。在發(fā)生腎病綜合征的患者中停用CABOMETYX。

　　頜骨壞死（ONJ）：＜1％的CABOMETYX患者發(fā)生ONJ。ONJ可表現(xiàn)為下頜疼痛、骨髓炎、骨炎、骨侵蝕、牙齒或牙周感染、牙痛、牙齦潰瘍或糜爛、持續(xù)下頜疼痛，或牙科手術(shù)后口腔或下頜愈合緩慢。在CABOMETYX開始前和治療期間定期進(jìn)行口腔檢查。建議患者注意良好的口腔衛(wèi)生習(xí)慣。如果可能，在計劃的牙科手術(shù)或侵入性牙科手術(shù)之前至少3周停止CABOMETYX。

　　傷口愈合受損：CABOMETYX發(fā)生傷口并發(fā)癥。在擇期手術(shù)前扣留CABOMETYX至少3周。大手術(shù)后至少2周內(nèi)不要使用CABOMETYX，直到傷口充分愈合。傷口愈合并發(fā)癥解決后恢復(fù)CABOMETYX的安全性尚未確定。

　　可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征（RPLS）：RPLS是一種由MRI特征性發(fā)現(xiàn)診斷的皮質(zhì)下血管源性水腫綜合征，可能與CABOMETYX一起發(fā)生。評估出現(xiàn)癲癇、頭痛、視覺障礙、意識模糊或精神功能改變的患者的RPLS。在發(fā)生RPLS的患者中停用CABOMETYX。

　　甲狀腺功能障礙：使用CABOMETYX觀察到甲狀腺功能障礙，主要是甲狀腺功能減退。根據(jù)安全人群，接受CABOMETYX治療的患者中有19％發(fā)生甲狀腺功能障礙，其中0.4％的患者發(fā)生3級。

　　在開始CABOMETYX之前應(yīng)評估患者的甲狀腺功能障礙體征，并在CABOMETYX治療期間監(jiān)測甲狀腺功能障礙的體征和癥狀。應(yīng)根據(jù)臨床指征進(jìn)行甲狀腺功能檢測和功能障礙管理。

　　低鈣血癥：CABOMETYX可引起低鈣血癥。根據(jù)安全人群，13％接受CABOMETYX治療的患者發(fā)生低鈣血癥，包括2％的3級和1％的4級。監(jiān)測血鈣水平并在治療期間根據(jù)需要更換鈣。根據(jù)嚴(yán)重程度，在恢復(fù)或永久停用CABOMETYX后以減少的劑量停止和恢復(fù)。

　　據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到，卡博替尼仿制藥已在孟加拉上市，有兩個藥廠均上市了仿制版，均獲得了孟加拉藥監(jiān)部門批準(zhǔn)仿制卡博替尼，如需用藥，可自行出國就醫(yī)。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，15600654560（微信同號）。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】