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狄諾塞麥能顯著延長前列腺癌男性患者生存期

时间:2019-08-29     作者:狄諾塞麥能顯著延長前列腺癌男性患者生存期【转载】   阅读

  對于早期前列腺癌和晚期去勢抵抗前列腺癌已有了有效療法,但是對于還未發生轉移的去勢抵抗前列腺癌患者,治療方案還尚不理想。

  研究'147是一項隨機、安慰劑對照的多中心III期研究,其對比了安慰劑和XGEVA對于延長無骨轉移生存期的治療效果,研究對象為1432名激素難治性(去勢抵抗性)、前列腺特異抗原(PSA)水平急劇升高、且無骨轉移的前列腺癌男性患者。無骨轉移生存期是指患者沒有進展到骨轉移的生存時間。

  數據表明,與安慰劑組相比,XGEVA顯著延長平均無骨轉移生存期達4.2個月,風險則降低了15%。與安慰劑相比,XGEVA還顯著推遲了首次骨轉移的時間達3.7個月,并減少了有癥狀的骨轉移風險達33%。

  在該項'147試驗中,XGEVA組和安慰劑組的不良事件和嚴重不良事件發生率相當類似。據報道,接受XGEVA治療的患者發生低鈣血癥和下頜骨壞死(ONJ)的概率增加。而且在試驗的XGEVA組最常見的不良事件是背部疼痛。

  試驗的主要終點是首次出現骨轉移的時間或任何原因導致的死亡時間,次要終點包括骨轉移的首次出現(不含死亡)時間和總生存期。

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