【英文藥名】Xgeva（denosumab）

　　【中文藥名】地諾單抗（狄諾塞麥注射劑）

　　【藥品介紹】 Xgeva(denosumab，狄諾塞麥)是一種RANK 配體(RANKL)抑制劑，由安進公司（Amgen）生產，批準用于防止已擴散到骨的癌癥所造成 的骨相關事件，后又批準用于治療骨巨細胞瘤(GCTB)成年和青少年，一種罕見和通常非癌性腫瘤。

　　【作用機理】 地諾單抗與現已獲準的減少腫瘤骨骼并發癥的藥物作用機制不同。它是一種 特異性靶向核因子-κ 受體活化因子配體（RANKL）的完全人源化單克隆抗體（IgG2 單抗），阻止RANKL 和其受體物質結合，抑制破骨細胞活化和發展，減少骨吸收，增加骨密度。早前地諾單抗被用來治療有較高骨折風險 的絕經后婦女骨質疏松癥，具有較好的安全性和有效性。

　　【適應癥和用途】 Xgeva 是一種RANK 配體(RANKL)抑制劑適用于： 在有實體瘤骨轉移患者中骨骼相關事件的預防，使用的重要限制：Xgeva 適用于在多發性骨髓瘤患者中為預防骨骼相關事件。

　　【劑型和規格】120mg/1.7mL(70mg/mL)單次使用小瓶

　　【劑量和給藥方法】

　　（1）在上臂，上大腿，或腹部皮下注射給予120 mg ；

　　（2）當需要治療或預防低鈣血癥給予鈣和維生素D。

　　【警告和注意事項】

　　（1）接受 Xgeva 患者中可能發生低鈣血癥，嚴重低鈣血癥。開始 Xgeva 糾正低鈣血癥。監視鈣水平和用鈣和維生素D適當補充所有患者。

　　（2）接受 Xgeva 患者中可能發生顎骨壞死。開始 Xgeva 前進行口腔檢查。 監視癥狀。用Xgeva 治療期間避免侵害性牙科手術。

　　【不良反應】接受 Xgeva 患者中最常見不良反應(每例-患者發生率大于或等 于25%)是疲勞/虛弱, 低磷酸鹽血癥，和惡心。

　　【特殊人群中使用】

　　（1）妊娠：根據動物資料，可能引起胎兒損害。可供利用妊娠監察計劃。

　　（2）哺乳母親：乳腺發育和哺乳可能受損。終止藥物或哺乳。

　　（3）兒童患者：未確定安慰性和有效性。

　　（4）腎受損：患者肌酐清除率低于30mL/min 或接受透析是低鈣血癥 風險。適當補充鈣和維生素D。

　　【保存】貯藏在冰箱內在2 至8(36 至46)在原始盒內。不要凍結，一旦 從冰箱取出，不要暴露在溫度25/77以上或光線，必須在14 天內使用。

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