美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)狄諾塞麥（Xgeva）新適應(yīng)癥，用于治療成人及部分青少年患者的骨巨細(xì)胞瘤(GCTB)，這是一種罕見而通常又是良性的腫瘤。

　　什么是骨巨細(xì)胞瘤？

　　骨巨細(xì)胞瘤一般發(fā)生在20歲至40歲之間的成人患者身上。在大多數(shù)情況下，骨巨細(xì)胞瘤不會(huì)擴(kuò)散到身體的其它部位，但會(huì)損害正常的骨生長，導(dǎo)致疼痛，活動(dòng)范圍受限和骨折。少數(shù)情況下，骨巨細(xì)胞瘤也能轉(zhuǎn)變成一種惡性腫瘤，并擴(kuò)散到肺部。

　　狄諾塞麥用于骨巨細(xì)胞瘤的安全性和有效性基于兩項(xiàng)總共由305名成人或青少年患者參與的臨床試驗(yàn)。所有患者為確診患有復(fù)發(fā)、不能切除或手術(shù)后會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重病狀的骨巨細(xì)胞瘤病例。平均用藥三個(gè)月之后，在187名腫瘤能夠被測(cè)量的患者中，有47名患者的腫瘤出現(xiàn)萎縮。在平均超過20個(gè)月的隨訪后，有三位最初治療期間腫瘤變小的患者，其骨巨細(xì)胞瘤又重新增長。

　　狄諾塞麥常見副作用有關(guān)節(jié)痛、頭痛、惡心、疲勞、背部及手足疼痛。最常見的嚴(yán)重副作用有頜骨壞死及骨髓炎（炎癥或骨感染）。由于狄諾塞麥對(duì)胎兒有潛在傷害，育齡婦女使用這款藥物時(shí)必須采取高度有效的避孕措施。

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