美國FDA批準了狄諾塞麥治療二磷酸鹽難治的惡性腫瘤血鈣過多(HCM)的新適應癥。安進公司發表聲明。

　　對于HCM，應每四周皮下注射(129mg)狄諾塞麥，治療的第一個月第8和15天附加120mg的劑量。

　　HCM是晚期疾病的嚴重并發癥。它通常發生于鱗狀細胞癌癥患者(比如肺癌，頭頸癌)，乳腺癌，腎癌，骨髓瘤和淋巴瘤。2012年，估計2.7%的美國癌癥患者發生HCM。如果不進行治療，HCM會導致腎衰竭，漸進的智力損傷，昏迷和死亡。

　　狄諾塞麥的批準是基于一項非盲，單組試驗，這項試驗研究了最近經二磷酸鹽治療伴有持久HCM的晚期疾病患者。

　　主要終點是發生緩解的患者比例，定義為首劑量狄諾塞麥10天之后，白蛋白校正的血鈣水平≤11.5mg/dL(2.9mmol/L)。

　　研究達到主要終點，33名可評估的患者10天的緩解率為63.6%。估計至緩解的中位時間為9天，中位緩解持續時間為104天。

　　最常見的不良反應是惡心，呼吸困難，食欲下降，頭痛，外周性水腫，嘔吐，貧血，便秘和腹瀉。

　　狄諾塞麥是一種全人單克隆抗體，以核因子B受體活化因子配體(RANKL)為靶點，有助于骨基質維持。

　　狄諾塞麥2010年首次被FDA批準用于骨質疏松癥的治療，之后用于預防實體瘤和骨轉移瘤成人患者的骨骼相關疾病。

　　2013年，FDA又批準用于治療患有不可切除或經外科手術可能導致嚴重死亡率的巨細胞瘤成人和骨骼成熟青少年。

　　狄諾塞麥主要是皮下注射于上臂、上大腿、或腹部。

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