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狄諾塞麥治療前列腺癌患者療效怎么樣?狄諾塞麥是注射劑嗎?

时间:2019-08-29     作者:狄諾塞麥治療前列腺癌患者療效怎么樣?狄諾塞麥是注射【原创】   阅读

  狄諾塞麥(Prolia)獲得FDA批準用于正在接受雄激素剝奪治療的非轉移性前列腺癌患者的腫瘤治療,以增加這些骨折高危人群的骨量,預防骨折。

  狄諾塞麥是一種人源化的單克隆抗體類生物制劑。該藥以RANK配體(破骨細胞的一個關鍵調控因子,是骨吸收過程中必需的信號物質)為靶點,減緩骨吸收過程,從而有效降低骨折發生的風險。

  一項隨機、安慰劑對照的多中心Ⅲ期研究,對比了安慰劑和狄諾塞麥對于延長正在接受雄激素剝奪治療的非轉移性前列腺癌患者的治療效果。有1432名激素難治性(去勢抵抗性)、前列腺特異抗原(PSA)水平急劇升高,且無骨轉移的前列腺癌患者被納入該研究。研究的主要終點是首次出現骨轉移的時間或任何原因導致的死亡時間,次要終點包括骨轉移的首次出現(不含死亡)時間和總生存期。

  研究數據顯示,與安慰劑組相比,狄諾塞麥顯著延長患者的平均無骨轉移生存期達4.2個月;狄諾塞麥還顯著推遲了患者的首次骨轉移時間達3.7個月,并減少了有癥狀的骨轉移風險達33%。

  此外,接受狄諾塞麥治療的前列腺癌患者的腰椎、髖部、股骨頸的BMD顯著高于安慰劑組,其新椎體骨折率也顯著低于安慰劑組。

  狄諾塞麥主要是皮下注射于上臂、上大腿、或腹部。

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