近日，Eiger公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予聚乙二醇干擾素λ（pegIFN-λ）治療丁型肝炎病毒（HDV）感染的突破性藥物資格（BTD）。

　　FDA授予pegIFN-λ BTD，是基于單藥II期臨床研究LIMT的數據。該研究中，33例HDV感染患者接受了治療。結果顯示，治療24周后，持久病毒學應答率為36%。

　　IFN-λ是一種III型干擾素，可在病毒感染期間刺激機體免疫應答，這對保護宿主至關重要。IFN-λ靶向III型干擾素受體，這與IFNα靶向的I型干擾素受體不同。這些III型受體在肝細胞中高度表達，在造血和中樞神經系統細胞中表達有限，這可能降低脫靶效應并改善IFN-λ的耐受性。盡管IFN-λ不使用IFNα受體，但通過IFN-λ或IFN-α受體復合物發送信號會激活相同的JAK-STAT信號轉導級聯。在美國和歐盟，IFN-λ已被授予孤兒藥資格，在美國還被授予快速通道資格，該藥是一種實驗性藥物，尚未批準任何適應癥。

　　什么是丁型肝炎？

　　丁型肝炎是由丁型肝炎病毒（HDV）感染引起，是最嚴重的一種人類病毒性肝炎類型。丁型肝炎僅在攜帶乙型肝炎病毒（HBV）的個體中作為共感染而發生，引發比乙型肝炎更嚴重的肝臟疾病，并且會加快肝纖維化、肝癌和肝功能衰竭。

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