兩個(gè)開(kāi)放性臨床試驗(yàn)證明了Darzalex的安全性與有效性。

　　第一個(gè)臨床試驗(yàn)有106名患者接受了Darzalex（達(dá)雷木單抗）治療，其中29%的患者達(dá)到了腫瘤完全消失或部分縮小，且該療效平均持續(xù)了7.4個(gè)月。第二個(gè)臨床試驗(yàn)有42名患者接受了Darzalex（達(dá)雷木單抗）治療，其中36%的患者達(dá)到了腫瘤完全消失或部分縮小。

　　EQUULEUS (MMY1001)試驗(yàn)的研究數(shù)據(jù)表明，患者接受達(dá)雷木單抗（劑量按16毫克/千克）與Pomalyst（泊馬度胺）和地塞米松聯(lián)合治療后，患者的部分緩解率為28%，完全緩解率為6%，嚴(yán)格完全緩解率為8%。中位緩解時(shí)間是1個(gè)月，中位緩解持續(xù)時(shí)間是13.6個(gè)月。故于2017年6月FDA批準(zhǔn)Darzalex達(dá)雷木單抗與Pomalyst（泊馬度胺）和地塞米松聯(lián)合用于既往接受過(guò)兩種或以上治療的多發(fā)性骨髓瘤患者，包括蛋白酶體抑制劑和來(lái)那度胺。

　　最常見(jiàn)副作用有輸液相關(guān)反應(yīng)、疲勞、惡心、背痛、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、便秘、失眠、外周水腫、發(fā)熱和咳嗽。可能還會(huì)導(dǎo)致抗感染白細(xì)胞計(jì)數(shù)偏低（淋巴細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和白細(xì)胞減少癥）或紅細(xì)胞計(jì)數(shù)偏低（貧血）以及血小板水平偏低（血小板減少癥）。

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　　使用處方藥應(yīng)在醫(yī)療指導(dǎo)和醫(yī)生建議下使用，不可擅自使用。請(qǐng)通過(guò)正規(guī)公司、出國(guó)就醫(yī)等方式獲取藥物，以免通過(guò)非法途徑買到假冒、過(guò)期、回收藥物，耽誤疾病治療。請(qǐng)勿相信代購(gòu)海外藥品。為保證用藥安全，請(qǐng)謹(jǐn)慎選擇！