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達雷木單抗的規格,適應癥和使用注意事項

时间:2019-08-21     作者:達雷木單抗的規格,適應癥和使用注意事項【原创】   阅读

  達雷木單抗適應癥

  (1)達雷木單抗與lenalidomide和Dexamethasone,或者Bortezomib和Dexamethasone聯用,適用于曾接受至少一種治療的多發性骨髓瘤患者。(2)達雷木單抗與Pomalidomide和Dexamethasone聯用,治療曾接受至少兩種治療(包括lenalidomide及蛋白體酶)的多發性骨髓瘤患者。(3)達雷木單抗單藥用于曾接受至少三種治療(包括蛋白體抑制劑、免疫調節劑治療或蛋白體抑制劑及免疫調節劑聯合)后疾病進展的難治性多發性骨髓瘤患者。

  達雷木單抗規格:100mg/5ml,400mg/20ml;注射液

達雷木單抗1.png

  達雷木單抗警告和注意事項:

  (1)輸液反應:出現重度輸液反應應中斷輸注,出現威脅生命的輸液反應則永遠終止輸注DARZALEX。

  (2)交叉匹配干擾紅細胞抗體篩選:開始治療前應篩選患者;告知血庫患者曾接受DARZALEX。

  (3)中性粒細胞減少:定期監測完整的血細胞計數治療。監測患有中性粒細胞減少癥的患者感染跡象。劑量可能需要延遲以允許中性粒細胞的恢復。

  (4)血小板減少癥:在治療過程中定期監測全血細胞數。劑量可能需要延遲以允許血小板恢復。

  常見的不良反應(≥20%)包括:輸注反應,中性粒細胞減少,血小板減少,疲乏,惡心,腹瀉,便秘,嘔吐,肌痙攣,關節痛,背痛,發熱,寒顫,眩暈,失眠,咳嗽,呼吸困難,外周水腫,外周感覺神經病變及上呼吸道感染。

  多發性骨髓瘤是一種容易復發的疾病,雖然國內已經有來那度胺、硼替佐米以及新獲批的口服蛋白酶體抑制劑伊沙佐米可用,但對于多次復發的患者,仍存在未滿足的用藥需求。據報道,2019年第3季度初,達雷木單抗將登陸中國,中國多發性骨髓瘤患者迎來重磅創新療法;預計達雷木單抗在2019Q3獲批。

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