Ofev（尼達尼布）在2014年10月15日獲得FDA批準，是美國上市的第一個治療IPF的藥物（吡非尼酮與尼達尼布同時獲得FDA批準）。2015年7月，尼達尼布被納入ATS/ERS/JRS/ALAT特發(fā)性肺纖維化診治國際循證指南的推薦用藥。

　　特發(fā)性肺纖維化是一種慢性、進行性、纖維化性的間質(zhì)性肺疾病，病變局限在肺部，多見于老年人群。IPF的發(fā)病機制尚未完全闡明，但有證據(jù)表明與免疫炎癥損傷有關(guān)。IPF的3年死亡率高達50%，比癌癥還可怕。在吡非尼酮上市前，IPF無確切有效治療藥物，只能采用肺移植和保守療法。

　　中國大約有IPF患者50萬人，隨著人口老齡化加劇，預(yù)計發(fā)病人數(shù)也是呈逐年增加趨勢。此前在中國獲得CFDA批準上市的IPF治療藥物僅有吡非尼酮。尼達尼布是CFDA批準的第2款治療IPF的有效藥物，比美國上市只晚了3年。

　　尼達尼布臨床療效

　　試驗設(shè)計：共收錄1066名患者，隨機分組至尼達尼布治療組及安慰劑組。

　　試驗結(jié)果：尼達尼布可減緩IPF疾病進展，表現(xiàn)為相較于安慰劑治療組患者的肺功能降幅減少達到50%，尼達尼布顯著降低急性加重發(fā)生風(fēng)險達68%

　　副反應(yīng)方面：最常見的不良事件是胃腸道反應(yīng)，嚴重程度為輕度或中度。所有治療組中發(fā)生嚴重不良事件的患者比例是相似的。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，由多年醫(yī)藥背景的海歸人員創(chuàng)辦，幫助國內(nèi)患者咨詢更好的治療藥物。

　　海得康不賣藥。可以為國內(nèi)患者提供一站式出國就醫(yī)服務(wù)，經(jīng)過多番實地考察海得康與印度、孟加拉等大型醫(yī)院建立了官方合作關(guān)系，具體醫(yī)院可前往海得康官方網(wǎng)站查看：（http://www.headkonhcv.com/）。或咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　通過海得康出國就醫(yī)的患者朋友出國就醫(yī)取藥回國后海得康海歸醫(yī)學(xué)博士團隊仍會繼續(xù)跟蹤治療效果，答疑解惑。

　　特別提醒：

　　使用處方藥應(yīng)在醫(yī)療指導(dǎo)和醫(yī)生建議下使用，不可擅自使用。請通過正規(guī)公司、出國就醫(yī)等方式獲取藥物，以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。請勿相信代購海外藥品。為保證用藥安全，請謹慎選擇！