7月1日，禮來類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎新藥在中國獲批了。禮來中國宣布，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)了巴瑞替尼片2mg片劑用于治療成人中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。巴瑞替尼片是一種酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制劑，每天一次口服給藥。

　　2017年2月，巴瑞克替尼獲得歐盟批準(zhǔn)，作為一種單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤，用于對一種或多種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARD）緩解不足或不耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成人患者的治療。這也是歐盟批準(zhǔn)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的首個JAK抑制劑。

　　巴瑞替尼（Baricinix，巴瑞克替尼）

孟加拉版巴瑞克替尼仿制藥

　　臨床研究結(jié)果顯示，在關(guān)鍵III期研究RA-BEAM中，巴瑞克替尼在改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎癥狀和體征方面顯著優(yōu)于艾伯維的重磅抗炎藥Humira（修美樂，通用名：阿達(dá)木單抗）。該研究是首個證明一種每日一次口服藥物療效顯著優(yōu)于當(dāng)前注射型標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物（抗腫瘤壞死因子，anti-TNF）的關(guān)鍵III期研究。

　　此外，巴瑞克替尼治療也表現(xiàn)出早期的癥狀緩解，在治療的第1周就能觀察到ACR20緩解；同時，巴瑞克替尼治療在身體機(jī)能上也表現(xiàn)出顯著改善，包括身體功能MJS、疼痛、疲勞和生活質(zhì)量等。

　　因此，對現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法治療不佳的患者，通過巴瑞克替尼治療可獲得疾病的有效緩解，同時能預(yù)防關(guān)節(jié)部位的結(jié)構(gòu)性損傷，以避免疾病進(jìn)一步發(fā)展和惡化。

　　2017年7月，日本厚生勞動省批準(zhǔn)巴瑞克替尼用于對現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法響應(yīng)不佳的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（包括對關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)損傷的預(yù)防）患者的治療。科威特和瑞士也在 2017 年 6 月批準(zhǔn)了巴瑞克替尼的上市。

　　2018年6月，美國FDA批準(zhǔn)巴瑞克替尼作為一種每日一次的口服藥物，用于對一種或多種腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑療法反應(yīng)不足的中度至重度活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成人患者的治療。

　　孟加拉碧康制藥公司生產(chǎn)的巴瑞克替尼仿制藥已上市并向全球發(fā)售。由于無需支付巨額專利費(fèi)，Lenvanix價格十分親民。對眾多的普通家庭患者來說，無疑是一個重磅福音，也解決了少部分患者不符合報銷條件的問題。

　　相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產(chǎn)品相接近，但由于不具備嚴(yán)格規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場所和政府部門的嚴(yán)格監(jiān)管，其產(chǎn)品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。

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　　使用處方藥應(yīng)在醫(yī)療指導(dǎo)和醫(yī)生建議下使用，不可擅自使用。請通過正規(guī)公司、出國就醫(yī)等方式獲取藥物，以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。請勿相信代購海外藥品。為保證用藥安全，請謹(jǐn)慎選擇！