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孟加拉碧康巴瑞替尼仿制藥的適應癥、用法用量及副作用說明書

时间:2019-08-16     作者:孟加拉碧康巴瑞替尼仿制藥的適應癥、用法用量及副作用【原创】   阅读

  禮來類風濕關節炎新藥在中國獲批了。禮來中國宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)批準了巴瑞替尼片2mg片劑用于治療成人中重度活動性類風濕關節炎。巴瑞替尼片是一種酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制劑,每天一次口服給藥。

  巴瑞替尼片Baricinix的適應癥:

  作為一種單藥或聯合甲氨蝶呤,用于對一種或多種抗風濕藥物(DMARD)緩解不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎成人患者的治療。

  巴瑞替尼片Baricinix的用法與用量:

  1. 歐盟批準方案:初始階段,每日口服1次,每次4mg,對于年齡大于75周歲且具有慢性復發性感染史的患者,推薦日劑量為2mg;對于采用日劑量4mg治療的患者,如病情已取得持續控制,可將日劑量減至2mg;

  2. 美國批準方案:口服,每日1次,每次2mg;

  3. 與食物或不與食物同服均可,不可粉碎、裂開或咀嚼藥片。

  巴瑞替尼片Baricinix的副作用、不良反應

  臨床試驗中最常見的不良反應為上呼吸道感染、頭痛、腹瀉以及鼻腔和咽上部的炎癥反應。

  巴瑞替尼片Baricinix的特殊人群用藥

  妊娠期致畸試驗沒有充足且適當的對照,所以建議當潛在益處大于潛在風險時哺乳期婦女才可應用巴瑞克替尼。

  據了解,碧康制藥生產的Baricinix是巴瑞克替尼(巴瑞替尼)在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

  孟加拉碧康制藥公司生產的巴瑞克替尼仿制藥已上市并向全球發售。由于無需支付巨額專利費,Lenvanix價格十分親民。對眾多的普通家庭患者來說,無疑是一個重磅福音,也解決了少部分患者不符合報銷條件的問題。

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  相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥,即使其主要成份含量與碧康產品相接近,但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管,其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

  “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,由多年醫藥背景的海歸人員創辦,幫助國內患者咨詢更好的治療藥物。

  海得康不賣藥。可以為國內患者提供一站式出國就醫服務,經過多番實地考察海得康與印度、孟加拉等大型醫院建立了官方合作關系,具體醫院可前往海得康官方網站查看:(http://www.headkonhcv.com/)。或咨詢海得康醫學顧問電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。

  通過海得康出國就醫的患者朋友出國就醫取藥回國后海得康海歸醫學博士團隊仍會繼續跟蹤治療效果,答疑解惑。

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  特別提醒:

  使用處方藥應在醫療指導和醫生建議下使用,不可擅自使用。請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物,以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。請勿相信代購海外藥品。為保證用藥安全,請謹慎選擇!

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