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國內達可替尼上市啦,第二代EGFR抑制劑療效如何?时间:2020-08-07 作者:海得康新特藥資訊 阅读 達可替尼是一種口服、選擇性、三磷腺苷(ATP)競爭性、不可逆性的人表皮生長因子受體(HER,erbB)家族受體酪氨酸激酶的小分子抑制劑,通過抑制EGFR家族的酪氨酸激酶活性,發揮抗腫瘤作用。 此次達可替尼在華獲批是基于國際多中心、III期、開放標簽臨床研究ARCHER1050,旨在評估達可替尼(二代EGFR-TKI)與吉非替尼(一代EGFR-TKI)相比的療效與安全性。 該研究對452名患者進行隨機分組,其中包括231位中國患者。研究結果顯示,與吉非替尼相比,達可替尼能顯著提高無進展生存期,并延長總生存期,患者中位總生存期達34.1個月,是首個為EGFR突變NSCLC患者提供臨床意義總生存期改善的EGFR-TKI。 2018年,美國FDA批準達可替尼用于一線治療攜帶EGFR 19號外顯子缺失突變或21號外顯子L858R置換突變的NSCLC患者。 5月17日,國家藥監局發布公告稱,近期已批準進口新藥達可替尼片(商品名:多澤潤)上市,用于表皮生長因子受體(EGFR)19號外顯子缺失突變或21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。 海得康官方網站:http://www.headkonhcv.com/。或咨詢海得康醫學顧問電話:400-001-9769,或加微信:15600654560。 通過海得康出國就醫的患者朋友出國就醫取藥回國后海得康海歸醫學博士團隊仍會繼續跟蹤治療效果,答疑解惑。 |
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