PD-1抑制劑，包括PD-1抗體和PD-L1抗體，是一種腫瘤免疫治療新藥。

　　在開始接受PD-1抑制劑治療較早的惡性黑色瘤、腎癌以及非小細胞肺癌中，都已經觀察到了類似的現象：PD-1抑制劑的出現，將晚期惡性黑色素瘤和晚期非小細胞肺癌的生存率提高了數倍：晚期惡性黑色素瘤的5年生存率從15%左右，提高到了35%上下；而晚期非小細胞肺癌的5年生存率從5%左右，提高到了15%上下！

　　美國FDA批準上市的PD-1/PD-L1抗體藥已有5種，分別是：

　　Keytruda（pembrolizumab）

　　2014年9月，默沙東的Keytruda獲FDA批準用于治療不可切除或轉移的黑色素瘤，是FDA批準的首個PD-1抑制劑。今年5月，FDA還批準了關于Keytruda增加新適應癥的補充申請，用于治療攜帶一種特定基因特征的任何實體瘤。成為首款不依據腫瘤來源，而是依據生物標志物進行區分的“廣譜抗癌藥”。

　　Opdivo（nivolumab）

　　2014年12月，百時美施貴寶的Opdivo獲FDA加速批準用于晚期黑色素瘤患者。目前Opdivo的適應癥包括6個癌種，分別是：晚期黑色素瘤；經過既往治療的晚期非小細胞肺癌；經過既往治療的晚期腎癌；經過既往治療后復發或轉移的頭頸鱗癌；經過自體干細胞移植并經Adetris治療后復發或轉移的霍奇金淋巴瘤；以及局部晚期或轉移性尿路上皮癌（膀胱癌）。

　　Tecentriq（atezolizumab）

　　2016年5月，羅氏的Tecentrip獲FDA批準用于尿路上皮癌（膀胱癌）的治療，是第一個上市的PD-L1抑制劑。2016年10月還被批準擴大適應癥，用于治療靶向藥、化療失敗的非小細胞肺癌患者。

　　Bavencio（avelumab）

　　2017年3月，輝瑞和德國默克生產的Bavencio 20mg/ml注射液以優先審評的方式獲FDA加速批準上市，成為首個獲批用于治療12歲以上青少年及成人轉移性默克爾細胞癌（Merkel Cell Carcinoma）患者。

　　Imfinzi（durvalumab）

　　2017年5月，英國和瑞士阿斯利康生產的Imfinzi獲FDA加速批準，用于治療在含鉑化療期間或之后或在含鉑新輔助或輔助化療12個月之內病情惡化的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

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