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瑞戈非尼治療肝癌有什么毒副作用?印度版瑞格非尼是進口藥嗎?

时间:2019-08-07     作者:瑞戈非尼治療肝癌有什么毒副作用?印度版瑞格非尼是進【原创】   阅读

  瑞格非尼(Regorafenib)是有德國拜耳公司研發的,是一個多靶點的酪氨酸激酶的多激酶抑制劑,作用靶點超過十個:VEGFR1,VEGFR2,VEGFR3,TIE-1,TIE-2,RAF-1, BRAF, BRAFV600, KIT,RET, PDGFR, FGFR等等。事實上,瑞格菲尼(jkang968)在美國已經被批準用于其他治療失敗的晚期腸癌、晚期胃腸間質瘤了,而于2018年6月份召開的世界胃腸腫瘤大會上咨詢詳情,拜耳公司公布了瑞格菲尼治療肝癌的全球多中心、III期臨床實驗的結果表明:瑞格菲尼用于多吉美治療失敗的晚期肝癌。

  這是一項納入了573名其他治療(包括目前唯一的靶向藥,多吉美)失敗后的晚期肝癌患者,以2:1的比例分組:A組接受最佳支持治療聯合瑞格菲尼治療(160mg每天,吃3周,停1周),B組接受最佳支持治療聯合安慰劑。結果顯示:有效率方面,A組是10.6%, B組是4.1%,瑞格菲尼的有效率提高了2.5倍;無疾病進展生存時間,A組是3.1個月,B組是1.5個月,瑞格菲尼將無疾病進展生存時間延長了1倍;總生存時間,A組是10.6個月,B組是7.8個月,死亡風險下降38%,生存時間延長了2.8個月。

  此外,瑞格非尼雖然治療肝癌的效果顯著,但其毒副作用也不小,其中3級以上,需要醫學干預的較嚴重副作用有高血壓(15.2%)、手足皮膚損害(12.6%)、乏力(9.1%)、腹瀉(3.2%),因此瑞格菲尼在2012年獲得美國批準上市的時候,美國食品藥品監督管理局特別加了一個黑框警告:使用瑞格菲尼必須要在有經驗的醫生指導下進行,因為這個藥物有可能導致致命的肝臟損害。

  據了解,印度進口版瑞戈非尼,是拜爾的原研藥,由于是進口到印度銷售,拜耳在印度放低姿態,以相對于其它國家市場非常低的價格來占領印度市場。

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