基于KEYNOTE-407研究， NCCN指南推薦帕博利珠單抗聯合化療紫杉或白蛋白紫杉醇用于晚期肺鱗癌患者一線治療。

　　KEYNOTE-407 (NCT02775435)是一項多中心、隨機、安慰劑對照研究，研究共納入560例初治晚期肺鱗癌患者，ECOG評分0-1分。分層因素包括紫杉醇類型、PD-L1表達水平(TPS<1% vs. ≥1%)和地域(東亞與其他)。患者被隨機分為2組，一組接受4周期卡鉑（6mg/ml/min）+紫杉醇（200mg/m2，每三周一次）或白蛋白紫杉醇（100mg/m2，每周一次）聯合帕博利珠單抗治療；而另一組接受4周期化療+安慰劑對照。4周期聯合治療后繼續使用帕博利珠單抗或安慰劑維持治療，總療程為35次。研究的主要終點為PFS和OS，療效評估采用RECIST1.1標準。

　　在第一次中期分析時，共有204例患者完成隨機，其中101例接受化療+帕博利珠單抗治療，103例接受化療+安慰劑治療；中位隨訪時間為7.7月(0.4-13.9月)。在第二次中期分析中，559例患者接受隨機，其中278例患者帕博利珠單抗(Keytruda)+化療組，281例進行化療+安慰劑組。PD-L1為TPS<1%在兩組分別為24.2%和35.2%。帕博利珠單抗+化療組和化療+安慰劑組患者的ORR分別為58.4%和35.0% (p=0.0004)。

　　兩組患者的中位緩解時間分別為7.7個月和4.8個月。65.8%接受帕博利珠單抗+化療治療患者的中位緩解時間超過6個月，而這一數字在單純化療組中僅為45.6%。此外，帕博利珠單抗+化療組和單純化療組3-4級的AE發生率分別為64.4%和74.5%。帕博利珠單抗+化療組和安慰劑+化療組患者的中位OS分別為15.9個月和11.3個月（P=0.0008）。

　　KEYNOTE-407研究結果表明，帕博利珠單抗+化療，或聯合化療可以顯著提高晚期肺鱗癌患者ORR，并且安全性良好。

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