近日，默沙東宣布，帕博利珠單抗被美國FDA批準用于PD-L1陽性的復發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌的二線治療。帕博利珠單抗是全球范圍內目前唯一一個被FDA批準用于胃癌和食管癌的PD-1藥物，這也是其在全球范圍內獲批的第21個適應癥。

　　食管癌是一種特別難以治療的癌癥，起始于食管的內層黏膜并向外生長，有兩種主要類型：鱗狀細胞癌和腺癌。在全球范圍內，食管癌是第7種最常見癌癥類型。

　　此次獲批的新適應癥，正是中國高發的食管癌中的鱗癌。因為免疫治療用于食管鱗癌，效果更好，總生存期（OS）都有顯著改善，安全性也更好：在PD-L1陽性的食管鱗癌患者中，帕博利珠單抗組中位OS達到10.3個月，而化療組僅為6.7 個月。無論PD-L1表達，根據近期披露的日本亞組數據顯示，在日本食管鱗癌患者中，帕博利珠單抗組和化療組的中位OS分別為11.5個月和8.2個月。

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