依魯替尼，一種口服的Bruton酪氨酸激酶抑制劑（1/日），可明顯改善慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的預后。3期RESONATE試驗，對比依魯替尼單藥和ofatumumab治療高風險的復發性CLL患者的療效和安全性。

　　研究人員對RESONATE試驗受試患者進行長期隨訪，發現RESONATE試驗受試患者獲得持續的無進展存活期（PFS）（HR 0.133，95% CI 0.099-0.178）。雖然采用ofatumumab治療的患者 (HR 0.426，95% CI 0.220-0.823)與與依魯替尼交叉前相比，存活率稍有降低，但總體存活收益持續存在（HR 0.591，95% CI 0.378-0.926）。

　　隨著時間的推移，依魯替尼治療的總體緩解率不斷增高，最終91%的患者獲得緩解。雖然既往治療過2次及以上的患者的PFS比少于2次的患者短，攜帶TP53和SF3B1突變的患者的PFS也短于無該突變患者，但依魯替尼治療對PFS的影響與基線風險無關。

　　依魯替尼治療的中位持續時間為41個月，中位隨訪44個月時，仍有46%的患者在持續治療。3級及以上的副反應隨著時間的推移逐漸減少，僅使小部分患者終止治療。27%的患者因病程進展終止依魯替尼治療。

　　本研究表明依魯替尼用于復發性/難治性CLL患者可獲得持久的療效，而且長期安全性良好。

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　　仿制藥質量療效與原研藥一致，但費用低廉

　　仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上可相互替代使用，但由于無需支付巨額專利費，價格遠低于原研藥，甚至僅是原研藥的百分之一。仿制藥的上市，讓更多的患者能吃得起藥，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。

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