多發性硬化癥（MS）是中樞神經系統的慢性炎癥性自身免疫疾病，其破壞大腦與身體其他部分之間的通信，是成人中神經殘疾的最常見原因之一，多發病于青、中年，女性較男性多見。成人MS主要有3種類型：復發緩解型多發性硬化癥（RRMS）、SPMS、原發進展型多發性硬化癥（PPMS）。RRMS是最常見類型的MS，約占所有MS病例的80%。

　　SPMS是MS的一種嚴重病程類型，治療效果差，預后不佳，疾病修飾療法一般無效。SPMS通常由RRMS在幾次復發后逐漸發展形成，無明顯緩解。據估計，大約有25%的RRMS患者在最初確診的10年內會發展為SPMS，癥狀逐漸惡化，伴隨神經功能漸進性退化和殘疾累積，治療方法十分有限。

　　諾華公司近日宣布美國FDA批準其開發的Mayzent（siponimod）上市，用于治療復發型多發性硬化癥（RMS）成年患者，其中包括活躍的繼發進展型疾病（active SPMS），復發緩解型疾病（RRMS）和臨床孤立綜合征（CIS）。

　　在一項Mayzent的臨床試驗中，招募了1,651名SPMS患者。這些患者在兩年中有持續的失能癥狀進展，并且在入組前三個月內沒有復發。臨床試驗將Mayzent與安慰劑進行比較。該研究的主要終點是在三個月的治療后確認失能癥狀的進展情況。Mayzent組中確認有發生失能進展的患者比例在統計學上顯著低于安慰劑組，同時Mayzent還減少了這些患者復發的次數。但是在非活動性SPMS患者亞組中，結果無統計學意義。

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