美國FDA批準諾華（Novartis）的瑞博西林（Ribociclib、Kisqali）與芳香酶抑制劑（AI）聯合作為初始內分泌治療，用于罹患激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性晚期或轉移性乳腺癌的絕經前或后女性。

　　基于一項隨機，雙盲，安慰劑對照的國際臨床試驗（MONALEESA-2），用于患有HR陽性，HER2陰性晚期或轉移性乳腺癌并且未接受先前的晚期疾病治療的絕經后婦女。總共668名患者被隨機分配接受ribociclib加來曲唑（n=334）或安慰劑加來曲唑（n=334）。每日口服一次Ribociclib 600mg或安慰劑，連續服用21天，然后休息7天，每天口服一次來曲唑2.5mg，持續28天。治療持續進行直至疾病惡化或出現嚴重毒性。

　　一項預先計劃的臨時療效分析顯示PFS（研究者評估）的改善，風險比為0.556（95％CI：0.429,0.720;p<0.0001）。在含有ribociclib的組中未達到估計的中值PFS，并且在含安慰劑的組中達到14.7個月。可測量疾病患者的客觀緩解率（ORR）在ribociclib加來曲唑組中為52.7％（95％CI：46.6,58.9），在安慰劑加來曲唑組中為37.1％（95％CI：31.1,43.2）。總體生存數據尚不成熟。

　　20％以上服用ribociclib的患者中觀察到的最常見的不良反應（ARs）是中性粒細胞減少，惡心，疲勞，腹瀉，白細胞減少，脫發，嘔吐，便秘，頭痛和背痛。最常見的3級或4級ARs（>2％）是中性粒細胞減少，白細胞減少，肝功能異常，淋巴細胞減少和嘔吐。

　　(4)QT間期延長：避免與已知會導致QT間期延長的藥物同時使用，如抗心律失常藥。

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　　使用處方藥應在醫療指導和醫生建議下使用，不可擅自使用。請通過正規公司、出國就醫等方式獲取產品，以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。請勿相信代購海外藥品。為保證用藥安全，請患者謹慎選擇！