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服用瑞博西林ribociclib發生QT間期延長副作用怎么辦?可以停藥嗎?

时间:2019-08-01     作者:服用瑞博西林ribociclib發生QT間期延長副作用怎么辦??/span>【原创】   阅读

  瑞博西林(ribociclib)曾經被顯示以濃度-依賴方式延長QT間期,給予600 mg每天1次劑量后,在均數穩態Cmax時,QTc間期有估算的均數增加超過20 ms(22.9 ms(90% CI:21.6,24.1))。在研究1(MONALEESA-2),一例患者(0.3%)有>500 msec基線后QTcF值(三次平均),而9/329患者(3%)從基線QTcF間期有一個>60 msec增加(三次平均)。這些ECG變化發生在治療的頭四周內和隨劑量中斷是可逆的。沒有尖端扭轉型室速病例的報道。在瑞博西林(ribociclib)加來曲唑臂9例患者(2.7%)發生暈厥相比較安慰劑加來曲唑臂中3(0.9%)。用瑞博西林(ribociclib)加來曲唑治療臂,有一例(0.3%)突然死亡在一例患者有級別3低鉀血癥和級別2 QT延長。

  治療開始前評估ECG。僅在有QTcF值低于450 msec患者用瑞博西林(ribociclib)開始治療.在首個療程的約天14和第二個療程的開始,和當臨床上有適應證時重復ECG。

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  治療開始前,在頭6個療程開始時,和當臨床上有適應證時監視血清電解質(包括鉀,鈣,磷和鎂)。瑞博西林(ribociclib)治療開始前糾正任何異常。

  在早已有或處于發生QTc延長顯著風險患者避免瑞博西林(ribociclib)的使用,包括患者有:

  (1)長QT綜合證

  (2)未控制或顯著心臟病包括最近心肌梗死,充血性心衰,不穩定心絞痛和心動過緩。

  (3)電解質異常

  避免使用Kisqali(ribociclib)與藥物已知延長QTc間期和/或強CYP3A抑制劑因為這可能導致QTcF間期的延長。

  如根據治療期間觀察到QT延長,Kisqali(ribociclib)可能需要劑量中斷,減低或終止。

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