第三期臨床試驗- MONALEESA-2

　　MONALEESA-2是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心全球注冊之第三期III臨床研究，納入668位過去未曾接受治療且HR+及HER2-之晚期或轉移性乳腺癌的停經后婦女，以1：1的比例隨機分配成兩組，一組接受ribociclib (600 mg/天，治療3周，停藥一周) 合并letrozole (2.5 mg/天) 治療；另一組接受安慰劑合并letrozole ( 2.5mg/天) 治療。此研究評估ribociclib的療效及安全性，結果發現ribociclib+letrozole相較于單用letrozole，使疾病進展或死亡風險顯著降低44%，且無疾病存活期(progression free survival, PFS) 顯著增加(25.3個月vs. 16個月, HR, 0.568; 95% CI, 0.457-0.704; P <.0001)；治療12個月后，ribociclib的無疾病存活率為72.8% (95%CI：67.3-77.6)，對照組為60.9% (95%CI：55.1-66.2)；治療18個月后，ribociclib的無疾并存活率為63.0% (95%CI：54.6 -70.3)，對照組為42.2% (95%CI ：34.8-49.5)。

　　常見副作用包括嗜中性白血球低下癥、惡心、ALT上升、AST上升、疲倦、腹瀉、白血球減少癥、落發、血小板低下、嘔吐、便秘、頭痛、腎功能變差、背痛、食欲下降、黃疸上升、貧血、紅疹、搔癢、低血磷、發燒、周邊水腫、失眠、口腔炎、呼吸困難、低血鉀、腹痛、尿道感染、淋巴細胞減少癥。治療前及治療期間須監測血球數、肝功能、ECG、電解值，包括鉀、鎂、鈣、磷離子。

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　　使用處方藥應在醫療指導和醫生建議下使用，不可擅自使用。請通過正規公司、出國就醫等方式獲取產品，以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。請勿相信代購海外藥品。為保證用藥安全，請患者謹慎選擇！