黑色素瘤是一種來源于黑色素細胞的惡性腫瘤，是皮膚腫瘤中惡性程度最高的瘤種，容易出現遠處轉移。在中國黑色素瘤患者中，大約26%的患者存在BRAF基因突變。最普遍的BRAF基因突變是BRAFV600E（占所有突變的約80％）和BRAFV600K（所有突變的5-30％）。隨著黑色素瘤生長，癌細胞更深地滲透到皮膚和粘膜中，最終到達血管或淋巴通道，并迅速傳播到整個身體和主要器官。無法手術切除或轉移性黑色素瘤的患者通常生存期短，預后較差，具有BRAF突變的預后更差。

　　全球首個關于 BRAF 抑制劑應用于 BRAF 突變型轉移性黑色素瘤的3期臨床試驗（BRIM-3 試驗）獲得了陽性結果，并發表在2011年的《新英格蘭醫學雜志》上。長期隨訪顯示，維莫非尼用于具有BRAFV600突變的轉移黑色素瘤患者，中位OS為13.6個月，中位PFS達到6.9個月，而達卡巴嗪標準化療對照組的無進展生存時間為1.6個月；維莫非尼ORR為57%，化療對照組為9%。

　　2017年3月，CFDA批準維莫非尼（商品名佐博伏，習用名維羅非尼、威羅非尼）在中國上市，用于BRAF突變的晚期惡性黑色素瘤患者。

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