維羅非尼是一種激酶抑制劑適用于有不可切除或轉移黑色素瘤有用FDA-批準的檢驗檢測BRAFV600E突變患者的治療。

　　Trail1和Trail2治療黑色素瘤試驗

　　Trail1 是一個全球性、隨機、開放標簽的臨床試驗，招募675位未經治療的BRAF V600E突變陽性、不可切除或轉移性黑色素瘤患者，按照1：1的比例隨機分配成維羅非尼組（337人，960mg口服、一天2次） VS 達卡巴嗪組（338人，靜脈注射1000mg/㎡，每三周一次），試驗結果如下。

　　數據顯示，維羅非尼組較達卡巴嗪組有較大的改善，中位總生存期OS為13.6個月 VS 10.3個月、風險比降低53%，中位無進展生存期mPFS為5.3個月 VS 1.6個月，客觀緩解率ORR有更為明顯的優勢，ORR對比為48.4%（95%CI：2.8%，9.3%） VS 5.5%（95%CI：2.8%，9.3%）。

　　試驗證明，維羅非尼可用于一線治療BRAF V600E突變陽性黑色素瘤。

　　Trail2是一項單臂、多中心的臨床試驗，招募132位經過至少一次系統治療的BRAF V600E突變陽性的轉移性黑色素瘤患者，經過維羅非尼（960mg口服、一天2次）的治療，結果顯示，客觀緩解率ORR為52%（95%CI: 43%, 61%），中位反應持續時間mDOR為6.5個月（95%CI: 5.6, 未到達）。

　　試驗證明，維羅非尼可用于二線治療BRAF V600E突變陽性黑色素瘤。

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