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艾曲波帕適應癥?長期服用安全嗎?

时间:2019-07-25     作者:艾曲波帕適應癥?長期服用安全嗎?【原创】   阅读

  艾曲波帕是唯一一個獲批治療ITP的口服小分子、非肽類TPO-R激動劑,可顯著提升ITP患者血小板計數(shù)水平,降低出血事件,減少伴隨用藥。

  艾曲波帕是一種小分子血小板生成素受體(TPO-R)激動劑,適用于:

  對其他治療難以治愈的患者的慢性特發(fā)性血小板減少癥(cITP);

  慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者的血小板減少癥;

  對免疫抑制治療反應不足的嚴重再生障礙性貧血患者的血細胞減少癥的治療。

  艾曲波帕長期服用安全嗎?

  一項全球多中心開放性研究研究人員開展了一項針對艾曲博帕的延伸性研究(EXTEND),主要評估艾曲博帕長期使用的安全性。

  該項研究入組患者均為既往納入艾曲博帕治療的患者,主要研究終點為評估慢性ITP患者長期接受艾曲博帕治療的安全性和耐受性,次要研究終點是治療過程中血小板計數(shù)至少一次達到50×109/L的患者比例;治療過程中血小板≥50×109/L的最長持續(xù)時間;伴隨用藥和搶救性用藥的減少情況;對生活質量和出血的影響。

  結果顯示,ITP患者堅持用藥超過1年、2年、3年、4年、5年和6年的患者比例分別為72%、60%、35%、25%、11%和6%,91.4% 患者血小板計數(shù)≥30×109/L和≥50×109/L者分別占91.4%和85.8%,其中51%的患者血小板計數(shù)≥50×109/L持續(xù)時間超過31周;長期使用艾曲博帕可降低出血事件發(fā)生,并能減少伴隨用藥,未發(fā)生急救性治療,其中基線未行脾切除患者治療應答率較脾切除患者高。此外,骨髓活檢數(shù)據(jù)表明艾曲博帕不加重骨髓纖維化或膠原纖維沉積。提示,艾曲博帕長期使用安全性良好,患者耐受。

  碧康制藥生產的艾曲泊帕仿制藥Elbonix在孟加拉上市了,也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構批準合法生產的仿制藥。有兩種規(guī)格,25mg和50mg。

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孟加拉艾曲波帕仿制藥

  作為仿制藥,在臨床上與原研藥是可以互相代替的,但是由于無需高昂的研發(fā)費用,價格低的多。無論是藥物的療效還是用藥治療的安全性,孟加拉版Elbonix艾曲波帕都經(jīng)得起考驗。

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