英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布，評估靶向抗癌藥Zejula（中文品牌名：則樂，通用名：niraparib，尼拉帕尼）一線維持治療晚期卵巢癌患者的III期臨床研究PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）達到了主要終點。這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估Zejula與安慰劑在一線治療III期或IV期卵巢癌患者中的療效。研究評估了Zejula作為維持治療藥物的療效，通過無進展生存期（PFS）衡量。研究中，患者在接受含鉑化療后以2:1的比例隨機分配，接受Zejula或安慰劑一線維持治療。

　　結果顯示，該研究達到了主要終點：用于一線維持治療時，無論患者生物標志物狀態如何，與安慰劑組相比，Zejula（尼拉帕尼）治療組PFS實現統計學意義的顯著改善。該研究中，Zejula（尼拉帕尼）的安全性和耐受性與以往臨床研究一致。該研究的全部結果將在即將召開的科學會議上公布。

　　Zejula（尼拉帕尼）是一種口服、小分子多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，利用DNA修復途徑的缺陷，優先殺死癌細胞，這種作用模式賦予了該藥治療存在DNA修復缺陷的廣泛類型腫瘤的潛力。PARP與廣泛的腫瘤類型相關，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

　　在美國，尼拉帕尼于2017年獲批，用于卵巢癌的維持治療。尼拉帕尼是FDA批準的第一款不需要BRCA突變或其他生物標志物檢測的PARP抑制劑。

　　在中國香港，Zejula（則樂，尼拉帕尼）已于2018年10月獲批，目前再鼎醫藥正在積極進行商業化銷售。在中國大陸，中國藥品監督管理局（NMPA）在2019年1月底受理了Zejula的新藥申請并授予了優先審查資格。

　　Zejula（尼拉帕尼）是一種潛在同類最佳（best-in-class）的PARP抑制劑，這是由于其差異化的療效、每日一次的劑量和優越的藥代動力學特征，包括其穿越血腦屏障的能力。除了卵巢癌之外，Zejula（尼拉帕尼）目前也正被評估作為單藥療法及組合療法治療肺癌、乳腺癌和前列腺癌。

　　海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦，經過多番實地考察與印度大型醫院：FORTIS富通醫院和MEDANTA醫院等，建立了官方合作關系，海得康可以為患者提供一站式就醫服務，還可以帶患者去港澳就醫。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：hdk4000019769。

　　免責聲明：海得康不賣藥，只為患者提供出國就醫咨詢服務，用藥需由專業醫師指導。