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艾曲泊帕對中國慢性ITP患者的療效怎么樣?

时间:2019-07-23     作者:艾曲泊帕對中國慢性ITP患者的療效怎么樣?【原创】   阅读

  一項來自中國的多中心、隨機、對照III期臨床研究(大會摘要號:3760),評估了艾曲泊帕治療24周對于中國慢性ITP患者的療效性和安全性。

  研究共納入150例ITP患者,以2:1比例分配至艾曲泊帕組(n=100)、安慰劑組(n=50)進行治療。在該研究中,治療共分為3個階段:治療8周為1期、治療24周為2期、更長時間為3期。所有150例慢性ITP患者均完成1期,并進入了2期。在2期階段,1期為艾曲泊帕治療,目前繼續艾曲泊帕治療的稱之為E-E組(n=100),1期為安慰劑治療,目前改為艾曲泊帕治療的稱為P-E組(n=50)。

  結果,E-E組ITP患者的平均血小板計數(PLTC)為41~80×109/L,而P-E組PLTC數值與E-E組相似,平均值也>40×109/L。絕大部分患者的PLT >30×109/L或為基礎PLT值的2倍以上的比例,P-E組為90%,vs E-E組為81.8%。此外,患者中>50×109/L的比例,E-E組為38%,P-E組為20%。

  安全性方面,接受艾曲泊帕治療的患者不良反應輕度輕微,大部分為1~2級,3級AEs為11%,4級AEs僅為4%,并且不良反應具有可控性。

  這項研究目前的結果表明,采用艾曲泊帕治療24周對中國慢性ITP患者具有長期良好的療效,并且耐受性良好。

  印度版艾曲波帕是諾華原研藥,有兩種不同顏色的包裝,一個是25mg,另外一個是50mg。

  艾曲波帕在印度目前沒有仿制藥,即便如此諾華的艾曲波帕在印度的銷售價格仍然低于大多數國家,比美國等發達國家低太多。這是因為印度特殊的定價策略。

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印度版艾曲波帕原研藥

  眾所周知印度在制藥方面很發達,印度當地的很多制藥企業仿制了很多知名藥抗癌藥,很多其它國際藥企的藥品在印度的定價迫于仿制藥價格的壓力,定價都很低,艾曲波帕價格也一樣,這類藥物如果定價過高,當地民眾就會抗議并要求國內制藥企業去仿制,到時諾華的艾曲波帕價格高高在上就沒市場了。

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