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艾曲波帕長期服用的壞處,印度艾曲波帕價格是多少?【海得康海外就醫】

时间:2019-07-23     作者:艾曲波帕長期服用的壞處,印度艾曲波帕價格是多少?【海【原创】   阅读

  在一項為期6周的安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗中,144名先前曾至少接受過一種療法治療(約75%和40%接受過糖皮質類固醇和脾切除術治療, 51%接受過3種或以上療法治療)、血小板數低于3萬/μL的ITP患者分別接受艾曲波帕(eltrombopag)50 ~75mg/d和安慰劑治療。結果顯示,本品組和安慰劑組中分別有59%和16%的受試者達到主要終點指標的預期,即6周后血小板數等于或超過5萬/μL;本品組的出血事件發生率明顯低于安慰劑組,兩組的臨床顯著出血(2 ~4 級)發生率分別為16%和36% ( P = 01029) ;兩組常見不良反應為頭痛、惡心、鼻咽炎和腹瀉,其中頭痛發生率相似。

  艾曲波帕不可長期服用

  美國FDA的主要關注點是,一旦本品獲準短期使用,勢必導致本品非適應證的長期使用,因為ITP為一種慢性疾病,而在本品的若干項短期臨床試驗中已暴露出安全性問題,包括停藥后的出血風險和肝毒性,且來自無對照的長期EXTEND試驗的中期臨床數據也顯示本品可能導致骨髓纖維化。

  GSK公司則聲稱,本品停藥后雖會重現血小板減少,但并未伴有臨床意義的出血增加,而出現的肝膽實驗室檢查指標異常也一般較輕且可逆。

  印度版艾曲波帕是諾華原研藥,有兩種不同顏色的包裝,一個是25mg,另外一個是50mg。

  艾曲波帕在印度目前沒有仿制藥,即便如此諾華的艾曲波帕在印度的銷售價格仍然低于大多數國家,比美國等發達國家低太多。這是因為印度特殊的定價策略。

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印度版艾曲波帕原研藥

  眾所周知印度在制藥方面很發達,印度當地的很多制藥企業仿制了很多知名藥抗癌藥,很多其它國際藥企的藥品在印度的定價迫于仿制藥價格的壓力,定價都很低,艾曲波帕價格也一樣,這類藥物如果定價過高,當地民眾就會抗議并要求國內制藥企業去仿制,到時諾華的艾曲波帕價格高高在上就沒市場了。

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