哌柏西利是一款CDK4/6抑制劑，細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6），是細(xì)胞分裂周期的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因素，能夠驅(qū)動(dòng)細(xì)胞分裂增殖。CDK4/6在許多癌癥中均過度活躍表達(dá)，導(dǎo)致細(xì)胞分裂周期失控，是癌癥的一個(gè)標(biāo)志性特征。細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6）的選擇性抑制劑哌柏西利，通過抑制CDK4/6，恢復(fù)細(xì)胞周期控制，從而阻斷腫瘤細(xì)胞增殖。

　　基于一項(xiàng)PALOMA-2研究。PALOMA-2是一項(xiàng)多中心、頭對(duì)頭，III期臨床試驗(yàn)，評(píng)價(jià)哌柏西利聯(lián)合來曲唑初始治療絕經(jīng)后ER+/HER2-晚期女性乳腺癌療效的研究。研究納入666例絕經(jīng)后ER+/HER2-晚期乳腺癌患者。

　　療效結(jié)果顯示，哌柏西利聯(lián)合來曲唑治療絕經(jīng)后ER+/HER2–晚期乳腺癌中位PFS為24.8個(gè)月，ORR為42.1%，臨床獲益率為84.9%；來曲唑單藥的中位PFS為14.5個(gè)月，ORR為34.7%，臨床獲益率70.3%，其中亞洲亞組哌柏西利聯(lián)合來曲唑同樣顯著優(yōu)于來曲唑單藥，PFS達(dá)25.7個(gè)月（來曲唑單藥為13.9個(gè)月）。綜上所得，相比來曲唑單藥，哌柏西利聯(lián)合來曲唑治療顯著延長(zhǎng)了晚期乳腺癌患者10個(gè)月的中位無進(jìn)展生存期，同時(shí)能夠顯著提高患者的客觀緩解率和臨床獲益率。

　　安全性結(jié)果顯示，90.3%使用哌柏西利聯(lián)合來曲唑治療的患者能夠堅(jiān)持使用聯(lián)合治療方案。哌柏西利治療過程中的最常見不良反應(yīng)為中性粒細(xì)胞減少和白細(xì)胞減少，與化療對(duì)造血系統(tǒng)的影響不同，哌柏西利造成的中性粒細(xì)胞和白細(xì)胞減少的發(fā)生時(shí)間短暫且可逆，患者能夠自行恢復(fù)，相關(guān)并發(fā)癥比如發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率很低。綜上可知，哌柏西利主要不良反應(yīng)為血液學(xué)毒性，非血液學(xué)毒性的3-4級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率低，不會(huì)加重不良反應(yīng)管理負(fù)擔(dān)。

　　據(jù)了解，帕博西尼/哌柏西利在孟加拉已經(jīng)上市了仿制版，但是，孟加拉版Palbonix哌柏西利在國內(nèi)未上市，代購海外藥品，在國內(nèi)直接買賣是違法的。為保證用藥安全，請(qǐng)患者謹(jǐn)慎選擇！

孟加拉碧康生產(chǎn)的哌柏西利(帕博西尼)仿制藥——Palbonix

　　碧康制藥生產(chǎn)的Palbonix是哌柏西利是獲得孟加拉政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。作為仿制藥，在臨床上與原研藥是可以互相代替的，但是由于無需高昂的研發(fā)費(fèi)用，價(jià)格低的多。無論是藥物的療效還是用藥治療的安全性，孟加拉帕博西尼都經(jīng)得起考驗(yàn)。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動(dòng)態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，幫助國內(nèi)患者獲取最好的治療藥物。海得康不賣藥。患者朋友出國就醫(yī)取藥回國后海得康海歸醫(yī)學(xué)博士團(tuán)隊(duì)仍會(huì)繼續(xù)跟蹤治療效果，答疑解惑。為國內(nèi)患者提供一站式就醫(yī)咨詢服務(wù)，詳詢海得康醫(yī)學(xué)顧問電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。