帕博西尼是一種實驗性、口服、靶向性制劑，能夠選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6)，恢復細胞周期控制，阻斷腫瘤細胞增殖。細胞周期失控是癌癥的一個標志性特征，CDK4/6在許多癌癥中均過度活躍，導致細胞增殖失控。CDK4/6是細胞周期的關鍵調(diào)節(jié)因子，能夠觸發(fā)細胞周期從生長期(G1期)向DNA復制期(S1期)轉(zhuǎn)變。在雌激素受體陽性(ER+)乳腺癌中，CDK4/6的過度活躍非常頻繁，而CDK4/6是ER信號的關鍵下游靶標。臨床前數(shù)據(jù)表明，CDK4/6和ER信號雙重抑制具有協(xié)同作用，并能夠抑制G1期ER+乳腺癌細胞的生長。

　　帕博西尼是一種口服膠囊，一般與來曲唑聯(lián)用。推薦劑量：125 mg每天一次與食物服用共21天接著7天不治療。

　　FDA于2013年4月授予帕博西尼治療晚期或轉(zhuǎn)移性ER+/HER2-乳腺癌的突破性療法認定。目前帕博西尼可以與來曲唑聯(lián)合應用作為治療ER陽性/HER2陰性絕經(jīng)后 - 不轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線治療 。這個適應是根據(jù)無進展生存(PFS)在加速批準下被批準。

　　輝瑞帕博西尼的一項3期試驗顯示，接受帕博西尼與氟維司群(Faslodex)合并用藥治療的患者在疾病惡化之前平均存活了 9.2 個月，氟維司群是一款普遍應用的阻斷雌激素的治療藥物。相比之下，以氟維司群加安慰劑治療的患者平均存活了 3.8 個月。

　　2015年12月份，輝瑞公布了一項III期研究，將Ibrance用作乳腺癌二線治療，結(jié)果顯示，帕博西尼療效同樣非常出色。

　　據(jù)了解，碧康制藥生產(chǎn)的Palbonix是哌柏西利是獲得孟加拉政府監(jiān)管機構(gòu)批準合法生產(chǎn)的仿制藥。

孟加拉碧康生產(chǎn)的哌柏西利(帕博西尼)仿制藥——Palbonix

　　作為仿制藥，在臨床上與原研藥是可以互相代替的，但是由于無需高昂的研發(fā)費用，價格低的多。無論是藥物的療效還是用藥治療的安全性，孟加拉帕博西尼都經(jīng)得起考驗。但是，代購海外藥品，在國內(nèi)直接買賣是違法的。為保證用藥安全，請患者謹慎選擇！

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