卡博替尼作為晚期腎細胞癌二線治療方案，顯著延長PFS，有效率是伊維莫司的5.6倍！

　　METEOR是一項隨機(1:1)、開放標簽、多中心的研究，對至少接受過1次抗血管生成治療的晚期腎細胞癌患者進行卡博替尼與依維莫司的比較�；颊咝鐺arnofsky性能得分(KPS)≥70%�；颊甙醇韧鵙EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKIs)和紀念斯隆凱特琳癌癥中心(MSKCC)危險組的數量進行分層。

　　患者(N=658)被隨機分為兩組，一組給予每日60 mg口服的卡博替尼 (N=330)，另一組給予每日10 mg口服的依維莫司(N=328)。患者多為男性(75%)，中位年齡62歲。69%的患者以前只接受過一次抗血管生成治療。MSKCC危險組患者分布為46%有利(0危險因素)，42%中等(1危險因素)，13%不良(2或3危險因素)。54%的患者有3個或3個以上的器官有轉移性疾病，包括肺(63%)、淋巴結(62%)、肝臟(29%)和骨骼(22%)

　　主要療效結果測量是無進展生存(PFS)，由獨立的盲法放射學審查委員會評估的前375名隨機受試者。其他療效終點為目的治療人群的客觀反應率(ORR)和總生存率(OS)。腫瘤評估在前12個月每8周進行一次，之后每12周進行一次�；颊呓邮苤委�，直到疾病進展或出現不可接受的毒性。兩組患者均有疾病進展，可由研究人員自行決定是否繼續治療。)

　　卡博替尼，是迄今為止在既往接受過治療的晚期腎細胞癌治療中，第一個而且是唯一一個PFS, OS 和ORR在統計學上都有顯著改善的TKI；

　　主要終點：PFS;與對照組相比，卡博替尼組的中位無進展生存期是對照組的將近2倍。

　　總生存期21.4 vs 16.5 個月，顯著的生存優勢。

　　卡博替尼組的有效率是伊維莫司組的5.6 倍，顯著改善腫瘤控制。

　　卡博替尼全球首仿——Cabozanix孟加拉上市

　　孟加拉碧康制藥生產的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

孟加拉Beacon仿制版卡博替尼80mg*90（圖）

　　根據世界貿易組織WTO規定，孟加拉作為欠發達成員國家，獲得對發達國家醫藥產品和臨床數據專利保護的豁免，在國家有效監管下，可生產任一款世界新藥的仿制藥。

　　碧康制藥生產的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

　　相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產品相接近，但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管，其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

　　海得康提示您：代購海外藥品，在國內直接買賣是違法的。為保證用藥安全，請患者謹慎選擇！

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，幫助國內患者獲取最好的治療藥物。海得康不賣藥。患者朋友出國就醫取藥回國后海得康海歸醫學博士團隊仍會繼續跟蹤治療效果，答疑解惑。為國內患者提供一站式就醫咨詢服務，詳詢海得康醫學顧問電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。