研究人員將707名晚期肝癌患者按2比1的比例進行了隨機分組，讓他們接受卡博替尼（XL184）或安慰劑。參與者之前已經接受過索拉非尼的治療、一次或更多的全身治療，但是疾病仍然沒有得到控制。試驗表明卡博替尼的總體存活率明顯高于安慰劑。研究人員發(fā)現(xiàn)，卡博替尼和安慰劑的總生存期中位數(shù)分別為10.2個月和8.0個月�？ú┨婺岷桶参縿┙M無進展生存期中位數(shù)分別為5.2個月和1.9個月。

　　卡博替尼組和安慰劑組分別有68%和36%的患者出現(xiàn)3級或4級不良事件。常見的副作用是手足綜合征、高血壓、天冬氨酸氨基轉移酶水平升高、疲勞和腹瀉。

　　卡博替尼全球首仿——Cabozanix孟加拉上市

　　孟加拉碧康制藥生產的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構批準合法生產的仿制藥。

孟加拉Beacon仿制版卡博替尼80mg（圖）

　　根據(jù)世界貿易組織WTO規(guī)定，孟加拉作為欠發(fā)達成員國家，獲得對發(fā)達國家醫(yī)藥產品和臨床數(shù)據(jù)專利保護的豁免，在國家有效監(jiān)管下，可生產任一款世界新藥的仿制藥。

　　碧康制藥生產的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

　　相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產品相接近，但由于不具備嚴格規(guī)范的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監(jiān)管，其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

　　提示：代購海外藥品，在國內直接買賣是違法的。為保證用藥安全，請患者謹慎選擇！

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