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卡博替尼(XL184)可減輕骨疼痛【海得康海外就醫】

时间:2019-07-11     作者:卡博替尼(XL184)可減輕骨疼痛【海得康海外就醫】【原创】   阅读

  卡博替尼一期研究的臨床和安全性數據于2008年在美國臨床腫瘤學會(ASCO)上發表。該研究使用卡博替尼作為單一藥物對69名患者進行,結果為陽性。

  進行了II期隨機停藥試驗,以檢查cabozantinib在多種適應癥中的活性,包括黑素瘤,非小細胞肺癌,小細胞肺癌,肝細胞癌,胰腺癌和轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。該試驗招募了490名患者,該試驗的中期結果于2011年2月公布。所有類型的癌癥均出現軟腫瘤消退,HCC的腫瘤抑制率為73%,CRPC為68%,卵巢癌為53%,黑素瘤占47%,乳腺癌占45%,NSCLC占40%。

  2010年11月,mCRPC患者的骨掃描中期數據顯示該藥物顯示病變的完全或部分消退。獨立審查顯示該藥物在20名患者中有19名(95%)有效。

  2011年2月17日,Exelixis公布了第二階段臨床試驗的最新中期數據。 62例患者中有53例(85%)的骨掃描完全或部分消除了轉移性病變。該藥物還可有效減輕骨痛,改善貧血患者的血紅蛋白和腫瘤消退。

  卡博替尼(Cometriq)最常見的3級或以上不良反應事件為疲勞9%、手足綜合征8%和高血壓5%,不良事件停藥率為12%。

  卡博替尼全球首仿——Cabozanix孟加拉上市

  孟加拉碧康制藥生產的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

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孟加拉Beacon仿制版卡博替尼80mg*90(圖)

  根據世界貿易組織WTO規定,孟加拉作為欠發達成員國家,獲得對發達國家醫藥產品和臨床數據專利保護的豁免,在國家有效監管下,可生產任一款世界新藥的仿制藥。

  碧康制藥生產的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

  相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥,即使其主要成份含量與碧康產品相接近,但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管,其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

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  “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,幫助國內患者獲取最好的治療藥物。海得康不賣藥。患者朋友出國就醫取藥回國后海得康海歸醫學博士團隊仍會繼續跟蹤治療效果,答疑解惑。為國內患者提供一站式就醫咨詢服務,詳詢海得康醫學顧問電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。

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