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卡博替尼能抑制骨轉嗎?效果怎么樣?【海得康海外就醫】

时间:2019-07-10     作者:卡博替尼能抑制骨轉嗎?效果怎么樣?【海得康海外就醫】【原创】   阅读

  卡博替尼用于不可手術切除的惡性局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌(MTC)的治療。卡博替尼是一個新型的多靶點酪氨酸激酶抑制劑。作為一種抑制MET、血管內皮生長因子受體2(VEGFR2)和RET的酪氨酸激酶抑制劑,可阻斷腫瘤細胞發生和發展,臨床上用于進展性、轉移性甲狀腺髓樣癌(MTC)患者的治療。

  XL-184卡博替尼的二期臨床試驗發現卡博替尼對于多種腫瘤骨轉移都有非常好的療效,比如在68例骨轉移患者中,59例骨轉移縮小或消除。包括乳腺癌、前列腺癌和黑色素瘤在內的患者,骨掃描顯示轉移病灶部分或完全消失,并且在治療6周后即可得到改善。

  卡博替尼通過抑制絡氨酸酶活性而發揮抗腫瘤作用,殺死腫瘤細胞,減少轉移并抑制腫瘤血管生成。2012年最早被美國食品藥品監督局批準用于轉移性甲狀腺髓樣癌的治療。2016年獲美國FDA批準用于一線抗血管生成藥物治療失敗的晚期腎癌的治療,常見的不良反應包括腹瀉,口腔炎等。

  卡博替尼全球首仿——Cabozanix孟加拉上市

  孟加拉碧康制藥生產的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

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孟加拉Beacon仿制版卡博替尼80mg*90(圖)

  根據世界貿易組織WTO規定,孟加拉作為欠發達成員國家,獲得對發達國家醫藥產品和臨床數據專利保護的豁免,在國家有效監管下,可生產任一款世界新藥的仿制藥。

  碧康制藥生產的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

  相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥,即使其主要成份含量與碧康產品相接近,但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管,其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

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