2016年4月25日，美國食品和藥物管理局批準卡博替尼用于治療先前接受抗血管生成治療的患者的晚期腎細胞癌。

　　該批準是基于一項隨機研究，其中接受過抗血管生成治療的晚期腎細胞癌患者每天口服一次卡博替尼60 mg（N = 330）或每天一次口服10mg依維莫司（N = 328）。

　　主要終點是前375名隨機受試者的無進展生存期。在該組中，卡博替尼和依維莫司組的中位無進展生存期分別為7.4和3.8個月。

　　用卡博替尼治療的331名患者評估了安全性。最常見（大于或等于25％）的不良反應包括腹瀉，疲勞，惡心，食欲減退，手掌 - 足底紅斑麻痹綜合征，高血壓，嘔吐，體重減輕和便秘。接受卡博替尼治療的患者中有60％在研究時至少有一次劑量減少。 40％的患者報告了嚴重不良事件。最常見的嚴重不良事件（大于或等于2％）是腹痛，胸腔積液，腹瀉和惡心。

　　卡博替尼的推薦劑量和時間表每日口服60毫克。

　　卡博替尼全球首仿——Cabozanix孟加拉上市

　　孟加拉碧康制藥生產的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

孟加拉Beacon仿制版卡博替尼（圖）

　　碧康制藥由歐洲財團參與投資，是南亞地區唯一執行歐盟技術規范，并且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業，產品符合歐洲藥典和美國藥典標準，其藥品的溶出度和生物利用率（影響藥物吸收率因素）與原研正品幾近相同，非一般仿制藥廠可比。

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