布加替尼對肺癌患者的治療效果在一項中期臨床試驗中得到了檢驗。研究中，研究人員招募了222名晚期或轉移性ALK陽性非小細胞肺癌患者，他們曾接受過crizotinib的治療，但病情都出現了進展。在試驗中，研究人員隨機將患者分為兩組：

　　第一組有112名患者，每日口服90毫克的Brigatinib（AP26113）。總體緩解率達到了48%（95% CI: 39%，58%），腦轉移患者的總體緩解率為42%。

　　第二組有110名患者，每日口服90毫克的Brigatinib（AP26113），但是在一周后劑量上升至每日180毫克。總體緩解率為53%（95% CI:43%，62%），其中腦轉移患者的總體緩解率為67%。

　　布加替尼最常見的1－2級副作用是腹瀉（20%）、乏力（22%）和惡心（33%），最常見的3－4級副作用是肺炎（7%），咳嗽（4%），呼吸困難（4%），缺氧（4%），胸水（4%）。安全性良好！

　　基于這些結果，美國FDA今日加速批準了brigatinib上市。

　　和其他ALK靶向藥物相比，Brigatinib（AP26113）更優！

　　客觀緩解率

　布加替尼（AP26113）的II期臨床試驗使用180mg劑量客觀緩解率是54%，優于艾樂替尼（II期臨床的客觀緩解率是50%）和色瑞替尼（II期臨床的客觀緩解率是36%）。

　　中位生存期

　　布加替尼（AP26113）是12.9個月，優于艾樂替尼的8.9個月，更顯著優于色瑞替尼的5.7個月。對于腦轉移患者而言，AP26113的顱內客觀緩解率是67%，疾病控制率為86%，也優于入腦效果較好的艾樂替尼。

　　不良反應

　　不同ALK的靶點藥物中，AP26113安全性最好，比較常見的是惡心、疲勞和腹瀉等，有7%的概率存在肺炎。不良反應方面ALK的色瑞替尼是最厲害的，惡心和腹瀉發生概率都分別高達80%多！

　　結論

　　二代ALK抑制劑，單獨從ALK靶點的抑制效果看，AP26113相比艾樂替尼、色瑞替尼而言，不管是臨床獲益還是副作用等都具有明顯的優勢！

　　孟加拉碧康制藥生產的布加替尼在全球的首仿藥，仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上可相互替代使用。

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