布加替尼的臨床前活性已經觀察到針對突變的ALK以及在具有基線顱內CNS轉移的患者中具有一系列其他突變的克唑替尼抗性腫瘤，認定為2014年美國食品和藥物管理局（FDA）的突破療法指定。

　　大腦的對比增強磁共振成像在基線和隨訪時進行，由盲法獨立神經放射學家進行集中評估。最長直徑為10mm或更大的病變被定義為可測量的病變。

　　49名確診為基線腦轉移且具有可評估數據的患者的研究中位數為56.1周。 16名患者報告了可測量的腦轉移，33名患者報告了不可測量的腦轉移。治療后，45例總體腦部受累患者和隨訪掃描達到中位無顱無進展生存期（PFS）22.3個月，16例有反應和隨訪掃描的患者顱內反應持續時間中位數為18.9個月。

　　據報道，8例（53％）可測量腦轉移的患者和9例（30％）患有不可測量病變的患者發生顱內反應。 13名（87％）可測量的患者和26名（87％）患有不可測量的腦轉移的患者實現了顱內疾病控制。

　　治療緊急不良事件的嚴重程度為輕度至中度，包括29例（59％），28例（57％）和24例（49％）患者分別報告的惡心，腹瀉和疲勞。

　　第二代ALK抑制劑的特征在于高響應率和對中樞神經系統的滲透，對未治療和治療的腦轉移具有高效力。

　　在克唑替尼治療后疾病進展并且在基線時表現出CNS轉移的患者中，布加替尼顯示出顯著的顱內抗腫瘤活性和持久的反應。

　　孟加拉碧康制藥生產的布加替尼在全球的首仿藥，仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上可相互替代使用。

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