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布加替尼Brigatinib不良反應和停藥比例

时间:2019-07-08     作者:布加替尼Brigatinib不良反應和停藥比例【原创】   阅读

  Brigatinib布加替尼是一種新型的ALK和EGFR雙重抑制劑,可抑制ALK的L1196M突變和EGFR的T790M突變。2017 年4月28日經美國FDA 批準上市,用于對克唑替尼不耐受或用藥后疾病進展的ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌患者。

  Brigatinib布加替尼推薦劑量為90mg,每日1 次,連用 7 日,若耐受,7日后增至180 mg,每日1 次,持續用藥直至疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。

  若因不良反應等原因導致暫停用藥14日或14日以上,重新用藥時,應先使用90 mg,每日1 次,連用7 日,再增至之前耐受的劑量。

  在ALTA試驗中接受至少一種劑量Brigatinib布加替尼治療的219名患者中評估其安全性。兩組最常見的不良反應包括惡心(33% VS 40%)、嘔吐(24% VS 23%)、腹瀉(10% VS 38%)、便秘(19% VS 15%)、腹痛(17% VS 10%)、食欲減退(22% VS 15%)、疲勞(29% VS 36%)、咳嗽(18% VS 34%)、呼吸困難(27% VS 21%)、頭痛(28% VS 27%)、皮疹(15% VS 24%)、關節痛(兩組均為14%)、周圍性神經病變(兩組均為13%)、肌肉疼痛(12% VS 17%)、高血壓(11% VS 21%)、視力障礙(7.3% VS 10%)等。

  Brigatinib布加替尼最常見的嚴重不良反應是肺炎和間質性肺炎。 3.7%的患者發生了致命的不良反應,包括肺炎(2例),猝死,呼吸困難,呼吸衰竭,肺栓塞,細菌性腦膜炎和尿膿毒癥(每例1名患者)。兩組因不良反應而停藥的患者比例為2.8%和8.2%。

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  孟加拉碧康制藥生產的布加替尼在全球的首仿藥,仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致,在臨床上可相互替代使用。

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