布加替尼brigatinib是一種酪氨酸激酶抑制劑，適用于治療間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK +）轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

　　非小細胞肺癌的原因,作為最常見的肺癌形式之一，NSCLC發生在肺細胞異常并開始發展得無法控制的情況下。在晚期，該疾病將腫瘤擴散到大腦，骨骼，腎上腺，肝臟和腎臟。

　　吸煙被認為是與NSCLC相關的主要風險因素。癥狀包括咳嗽，胸痛，咳血，食欲不振，呼吸急促和喘息。

　　DA對布加替尼的批準是基于在AP26113（ALTA）肺癌試驗中稱為ALK的關鍵性II期臨床試驗獲得的結果。這項開放標簽，雙臂，多中心臨床研究是對222名局部晚期或轉移性ALK + NSCLC患者進行的。

　　患者隨機分為每日一次在A組接受90mg布加替尼，或布加替尼90mg接受7天，隨后在B組接受180mg。

　　該研究的主要結果指標是基于實體瘤中的反應評估標準（RECIST v1.1）的總體反應率（ORR），其由獨立審查委員會（IRC）評估。次要終點包括研究者評估的ORR，反應持續時間（DOR），顱內ORR和顱內DOR。

　　該研究的結果顯示，通過IRC評估，在B組中治療的患者獲得53％的確認總體反應（OR），而研究者評估的OR為54％。根據IRC，中位反應持續時間為13.8個月，根據研究者評估，反應持續時間為11.1個月。

　　該研究還表明，67％接受過布加替尼治療的患者推薦的可測量腦轉移的劑量方案通過IRC評估獲得了確診的顱內OR。

　　在B組和A組中，研究者評估的中位無進展生存期（PFS）分別為12.9個月和9.2個月，而在IRC評估中，B組和A組分別為15.6個月和9.2個月。

　　兩種手臂中觀察到的常見不良反應是惡心，腹瀉，疲勞，咳嗽和頭痛。

　　　孟加拉碧康制藥生產的布加替尼在全球的首仿藥，仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上可相互替代使用。

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